|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-003976 |
|
Дата регистрации: |
06.05.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ШТАДА Арцнаймиттель АГ - Германия |
|
Торговое наименование |
Мореаль-плюс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Декспантенол |
Имя
| Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 187066 | спрей назальный | 1% | 0 | флакон полиэтиленовый | 1,000 | пачка картонная | 1 | с распылителем и инструкцией по медицинскому применению препарата | 4 г |
| Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии, исключая выпускающий контроль качества | Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ | D-66129 Saarbrucken | Германия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | ШТАДА Арцнаймиттель АГ | D-61118, Bad Vibel, Stadastrasse 2-18, Germany | Германия |
МОРЕАЛЬ-ПЛЮС (MOREAL-PLUS)
Код ATX: R01AX10
dexpanthenol
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный прозрачный, бесцветный, без запаха. 1 мл
декспантенол 10 мг
Вспомогательные вещества: вода морская, калия дигидрофосфат, вода высокоочищенная.
20 мл - флаконы полиэтиленовые с распылителем (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий трофику и регенерацию тканей, для местного применения в ЛОР-практике
Фармакологическое действие
Препарат для местного применения, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. В организме переходит в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
При местном применении быстро абсорбируется со слизистой оболочки носа и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулинами и альбуминами).
Мореаль-плюс способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа. Микроэлементы, входящие в состав Мореаль-плюс, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов, способствует ее очищению.
Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Препарат способствует смыванию и удалению уличной и комнатной пыли, бактерий, инородных частиц и аллергенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
Показания к применению препарата МОРЕАЛЬ-ПЛЮС
— нарушение целостности слизистой оболочки полости носа (мелкие повреждения);
— острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух и носоглотки в комплексной терапии;
— аденоидит;
— послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;
— аллергические и вазомоторные риниты у взрослых и детей (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней);
— профилактика инфекций полости носа в осенне-зимний период;
— защита от постоянных вредных воздействий на слизистые оболочки верхних отделов дыхательных путей (у курильщиков; водителей автотранспорта; людей, работающих в горячих и запыленных цехах, проживающих в регионах с суровыми климатическими условиями);
— с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа при ее сухости, а также в измененных микроклиматических условиях у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением;
— для размягчения и удаления носовых выделений.
Режим дозирования
Местно.
С лечебными целями:
детям с 1 года до 7 лет: 4 раза в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;
детям с 7 до 16 лет: 4-6 раз в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;
взрослым: 4-8 раз в день по два - три впрыскивания в каждый носовой ход.
Курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.
С профилактической целью и при сухости слизистой оболочки полости носа:
Детям с рождения до 1 года возможно применение препарата следующим образом: распыление Мореаль-плюс на ватную турунду и введение турунды в носовой ход с целью размягчения и удаления носовых выделений до 1-2 раз в день;
детям с 1 года до 7 лет: 1 - 3 раза в день по одному - двум впрыскиваниям в каждый носовой ход;
детям с 7 до 16 лет: 2-4 раза в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;
взрослым: 3-6 раз в день по два - три впрыскивания в каждый носовой ход.
Перед первым использованием препарата необходимо удалить защитный колпачок, держа флакон в одной руке, нажать на него до достижения тонкого распыления.
Для каждого приема препарата, назальную насадку вставляют в ноздрю и нажимают на флакон 1-2 раза. Впрыскивание производится на вдохе.
С гигиенической целью назальную насадку необходимо хранить в сухом состоянии. Каждый флакон должен использоваться только одним человеком
Для гарантии идеального качества продукта и функционирования системы дозирования не следует разбирать флакон (например, удалять крышку насоса из флакона).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата МОРЕАЛЬ-ПЛЮС
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата МОРЕАЛЬ-ПЛЮС при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Мореаль-плюс при беременности и в период лактации.
Применение у детей в возрасте до 12 лет
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
При использовании с местными сосудосуживающими препаратами (альфа-адреномиметиками) первым необходимо применять Мореаль-плюс, спрей назальный.
Лекарственное взаимодействие
Сведений о лекарственных взаимодействиях препарата Мореаль-плюс нет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.