|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013093/02 |
|
Дата регистрации: |
13.08.2007 |
|
Дата переоформления: |
26.09.2019 |
| Срок введения в гражданский оборот |
Бессрочный |
| Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Гедеон Рихтер А.О. - Венгрия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Панангин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Калия аспарагинат, магния аспарагинат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 158 мг + 140 мг | 5 лет - флаконы; 3 года - блистеры | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС") | Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40, стр. 2 | Россия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | ОАО "Гедеон Рихтер" | Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary | Венгрия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС") | Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40 | Россия |
| 4 | Производитель (готовой ЛФ) | ОАО "Гедеон Рихтер" | Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary | Венгрия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС") | Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ОАО "Гедеон Рихтер" | Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary | Венгрия |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС") | Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40 | Россия |
| 8 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ОАО "Гедеон Рихтер" | Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary | Венгри |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| калия и магния препарат |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A12CX | Другие минеральные вещества |
Действующее вещество:Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Действующие вещества:
Магния аспарагинат 140,0 мг
(в форме магния аспарагината 4 Н2О - 175,00 мг)
и калия аспарагинат 158,0 мг
(в форме калия аспарагината 1/2 Н2О - 166,30 мг).
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид, коллоидный - 2,00 мг, повидон - 3,30 мг, магния стеарат - 4,00 мг, тальк - 10,00 мг, крахмал кукурузный - 86,10 мг, крахмал картофельный - 3,30 мг в ядре таблеток.
Состав оболочки:
Макрогол 6000 - 1,40 мг, титана диоксид Цв. инд. 77891, Е171 - 5,30 мг, метакриловый кислоты сополимер Е 100% - 6,00 мг, тальк - 7,30 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Калия и магния препарат
АТХ:
A.12.C.X Препараты прочих минеральных веществ
Фармакодинамика:Важнейшие внутриклеточные катионы К+ и Mg++ играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магнии и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию гипертонии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика:Абсорбция высокая. Выводится почками.
Показания:
В качестве дополнительного средства при лечении хронических заболеваний сердца (сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда), нарушений сердечного ритма (в первую очередь, желудочковых аритмий), при лечении дигиталисом; заместительная терапия при недостатке магния /калия в пище.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярный блокада I-III степени, кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт.ст), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, обезвоживание.
Беременность и лактация:
Беременность (особенно в I триместре) и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, препарат следует применять после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Обычная суточная доза: по 1-2 табл. 3 раза в день. Максимальная суточная доза: по 3 таблетки 3 раза в день.
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Побочные эффекты:
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Передозировка:
Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).
Лечение: внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно- мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте и необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь Панангина с перечисленными средствами.
Особые указания:
Особого внимания требуют больные с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль ионограммы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе. 1 флакон в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре 15-30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта