|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003836 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
14.09.2016 20.05.2019 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
14.09.2021 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд - Великобритания |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Нурофен Интенсив |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Ибупрофен+Парацетамол |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 200 мг+500 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, United Kingdom | Великобритания |
Международное название: Ибупрофен+Парацетамол
Лекарственная форма: таблетки диспергируемые [для детей], таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат; оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие, обусловленное неселективным ингибированием ЦОГ1 и ЦОГ2 и подавлением синтеза Pg. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Показания:
Для взрослых - болевой синдром средней интенсивности, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (ушибы, растяжения, вывихи, переломы и пр.), послеоперационный период, альгодисменорея, зубная боль; невралгия, миалгия, люмбаго, фиброзит, тендовагинит; головная боль, лихорадочный синдром. Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит). Синусит, тонзиллит. Для детей (в качестве вспомогательного ЛС): тонзиллит, острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), печеночная и/или почечная недостаточность, болезни органов кроветворения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации.C осторожностью. Бронхиальная астма, бронхоспазм, ХСН.
Режим дозирования:
Внутрь (до или через 2-3 ч после еды). Взрослым - по 1 таблетке 3-4 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Головокружение, нарушение зрения, диспепсические явления, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), нарушение функции печени, нефропатия, тромбоцитопения, отеки.
Особые указания:
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия - контроль свертывающей системы крови.
Взаимодействие:
Длительное комбинированное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов. Сочетание с этанолом, ГКС, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ. Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС. Ослабляет эффекты гипотензивных ЛС и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных Pg). Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов Li+ и метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена. Циклоспорин и препараты Au повышают нефротоксичность. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.