|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N000757/01 |
|
Дата регистрации: |
23.01.2008 |
|
Дата переоформления: |
07.11.2017 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биосинтез ОАО - Россия |
|
Производитель: |
Биосинтез ОАО - Россия |
|
Торговое наименование |
Метилурацил |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Диоксометилтетрагидропиримидин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для местного и наружного применения | 10% | 3.5 года | В сухом месте, при температуре не выше 15 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ПАО "Биосинтез" | 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 | Россия |
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
МЕТИЛУРАЦИЛ
Регистрационный номер: Торговое название: Метилурацил
Химическое название: 2,4-диоксо-6-метил-1,2,3,4-тетрагидропиримидин Лекарственная форма: мазь для местного и наружного применения Состав
Активное вещество диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 10 г. Вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный, вода очищенная. Описание
Мазь желтоватого цвета.
Фармакологическая группа: стимулятор репарации тканей Код ATX [D11AX] Фармакологические свойства
Обладает анаболической активностью. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
При местном нанесении на рану обладает фотопротекторными свойствами.
Показания к применению
Вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей, фотодерматит.
Профилактика реакций кожи при облучении новообразований с невысокой радиочувствительностью, уменьшения симптомов лучевого дерматита и поздних сращений стенок (окклюзий) влагалища - в случае лучевой терапии новообразований гениталий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Избыточность грануляций.
Способ применения и дозы
Местно. Наружно. Мазь наносят на поврежденные участки по 5-10 г ежедневно в течение 15-30 дней.
Мазь используют в рыхлых тампонах при лучевом дерматите и поздних лучевых повреждениях влагалища.
Побочное действие
Аллергические реакции, головная боль, головокружение, кратковременное жжение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мазь совместима с наружными аппликациями сульфаниламидов, антибиотиков антисептических средств.
Форма выпуска
Мазь для местного и наружного применения 10 %. По 25 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом месте при температуре не выше 15 °С. В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту.
Производитель:
ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49