Торговое наименование лекарственного препарата: Офтан Дексаметазон
Международное непатентованное или химическое наименование: Дексаметазон
Формы выпуска:
капли глазные 0.1%, флакон-капельницы полиэтиленовые - 1
Номер регистрационного удостоверения: П N015347/01
Дата регистрации: 15.12.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Сантэн АО Финляндия
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Сантэн АО, ~, Финляндия

Упаковки:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 136922 капли глазные ~ 1 флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей 1,000 пачки картонные 1 ~ 3 года; после вскрытия - 1 мес
2 141208 капли глазные ~ 1 флаконы полиэтиленовые 1,000 пачки картонные 1 ~ 3 года; после вскрытия - 1 мес

ОФТАН® КАТАХРОМ (OFTAN® CATACHROM)

код ATX: S01XA   

cytochrom C + adenosine + nicotinamide

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного раствора красного цвета.    1 мл
цитохром С    675 мкг
аденозин    2 мг
никотинамид    20 мг

Вспомогательные вещества:  бензалкония хлорид, натрия сукцината гексагидрат, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода д/и.

10 мл - флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, применяемый при катаракте

Фармакологическое действие


Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.

Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.

Аденозин - предшественник АТФ, принимает участие в метаболических процессах хрусталика.

Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида, кофактора дегидрогеназ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток.

Аденозин хорошо проникает через роговицу.

Метаболизм и выведение

Цитохром С полностью метаболизируется в организме теми же путями, что и аминокислоты, а гем расщепляется до билирубина, который выводится с желчью.

Аденозин метаболизируется практических во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, которые выводятся с мочой. Рибоза, которая является часть молекулы аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, а затем - до пирувата, и окончательно расщепляется в цикле Кребса. T1/2 аденозина из плазмы составляет менее 1 мин.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба соединения метилируются с образованием N-метилникотинамида, который в дальнейшем расщепляется в печени. Неизмененный никотинамид и метаболиты выводятся с мочой.

Показания к применению препарата ОФТАН® КАТАХРОМ

— катаракта различного генеза.

Режим дозирования

Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3

При первом использовании флакона следует повернуть крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем открыть флакон.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: кратковременное ощущение жжения и пощипывания глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.

Системные реакции: крайне редко - кратковременные тошнота, артериальная гипотензия, головокружение, одышка; ощущение жара и пульсации в висках, обмороки (за счет сосудорасширяющего действия никотиновой кислоты).

Противопоказания к применению препарата ОФТАН® КАТАХРОМ

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ОФТАН® КАТАХРОМ при беременности и кормлении грудью


Не имеется достаточного опыта применения препарата Офтан® Катахром при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Возможно применение препарата Офтан® Катахром при беременности и в период лактации по назначению врача и случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Особые указания


В период лечения препаратом Офтан® Катахром не следует носить мягкие контактные линзы, т.к. консервант может отложиться в них и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Перед применением Офтан® Катахрома контактные линзы следует снять и установить их вновь через 15 мин после инстилляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, должны избегать вождения автотранспорта, работы с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Офтан® Катахром не имеется.


Лекарственное взаимодействие


Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата Офтан® Катахром с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона-капельницы глазные капли следует использовать в течение 1 месяца.