Торговое наименование лекарственного препарата: Офтан Дексаметазон
Международное непатентованное или химическое наименование: Дексаметазон
Формы выпуска:
капли глазные 0.1%, флакон-капельницы полиэтиленовые - 1
Номер регистрационного удостоверения: П N015347/01
Дата регистрации: 15.12.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Сантэн АО Финляндия
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Сантэн АО, ~, Финляндия
Упаковки:
ОФТАН® КАТАХРОМ (OFTAN® CATACHROM)
код ATX: S01XA
cytochrom C + adenosine + nicotinamide
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачного раствора красного цвета. 1 мл
цитохром С 675 мкг
аденозин 2 мг
никотинамид 20 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцината гексагидрат, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода д/и.
10 мл - флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при катаракте
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.
Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.
Аденозин - предшественник АТФ, принимает участие в метаболических процессах хрусталика.
Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида, кофактора дегидрогеназ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток.
Аденозин хорошо проникает через роговицу.
Метаболизм и выведение
Цитохром С полностью метаболизируется в организме теми же путями, что и аминокислоты, а гем расщепляется до билирубина, который выводится с желчью.
Аденозин метаболизируется практических во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, которые выводятся с мочой. Рибоза, которая является часть молекулы аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, а затем - до пирувата, и окончательно расщепляется в цикле Кребса. T1/2 аденозина из плазмы составляет менее 1 мин.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба соединения метилируются с образованием N-метилникотинамида, который в дальнейшем расщепляется в печени. Неизмененный никотинамид и метаболиты выводятся с мочой.
Показания к применению препарата ОФТАН® КАТАХРОМ
— катаракта различного генеза.
Режим дозирования
Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3
При первом использовании флакона следует повернуть крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем открыть флакон.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: кратковременное ощущение жжения и пощипывания глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные реакции: крайне редко - кратковременные тошнота, артериальная гипотензия, головокружение, одышка; ощущение жара и пульсации в висках, обмороки (за счет сосудорасширяющего действия никотиновой кислоты).
Противопоказания к применению препарата ОФТАН® КАТАХРОМ
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ОФТАН® КАТАХРОМ при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточного опыта применения препарата Офтан® Катахром при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Возможно применение препарата Офтан® Катахром при беременности и в период лактации по назначению врача и случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Особые указания
В период лечения препаратом Офтан® Катахром не следует носить мягкие контактные линзы, т.к. консервант может отложиться в них и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Перед применением Офтан® Катахрома контактные линзы следует снять и установить их вновь через 15 мин после инстилляции препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, должны избегать вождения автотранспорта, работы с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Офтан® Катахром не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата Офтан® Катахром с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона-капельницы глазные капли следует использовать в течение 1 месяца.