Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-001336
Дата регистрации: Дата переоформления	08.12.2011 13.05.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	Бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ООО Фирн М - Россия
Производитель:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Носолин-бальзам
Международное непатентованное или химическое наименование:	Ксилометазолин

 

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли назальные	0.1%	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

 

Действующее вещество: Ксилометазолин

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.
АТХ:  
R.01.A.A.07   Ксилометазолин

Лекарственная форма:  капли назальные
Состав:
Состав в 1 мл:

Активный компонент: ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол 50 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, рацементол 1 мг, чайного дерева масло 1 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,4 мг, повидон - 8 ,тыс. 5 мг, макрогола глицерилрицинолеат 15 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 15 мг, макрогол 4000 - 100 Mг макрогол 400 - 10 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание:
Бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с легкой опалесценцией и специфическим запахом ментола и эфирных масел.

 

Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к местным сосудосуживающим средствам (деконгестантам) с альфа2-адреномиметическим действием, которое проявляется:

- сужением кровеносных сосудов слизистой оболочки носа;

- уменьшает кровоток в венозньк синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки;

- уменьшает количество отделяемого секрета и восстанавливает проходимость носовых ходов;

- облегчает носовое дыхание при ринитах;

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика:
При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания:
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

- острый аллергический ринит;

- поллиноз;

- синусит;

- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

- для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Период лактации, беременность, ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, сахарный диабет.
Беременность и лактация:
В период беременности и лактации препарат должен применяться только по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:
Интраназально.

По 2-3 капли в каждый носовой ход 0,1 % раствора, обычно достаточно 4 раз в день.

Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция. 

Редко - отек слизистой оболочки полости, носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Передозировка:
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Взаимодействие:
Возможно усиление системного действия при одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания:
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять в течение более 7 дней.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 0,1 % по 10 мл в пластиковых флаконах с дозатором-капельницей.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению упакован в пачку из картона.

Упаковка:
капли назальные, 0.1 % (флакон) 10 мл х 1
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта