Уникальный номер реестровой записи 8840
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3978
Дата государственной регистрации медицинского изделия 19.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Ингаляционный прибор PARI Compact тип 052 с принадлежностями
I. Состав: 1. Компрессор PARI Compact. 2. Небулайзер. 3. Трубка-воздуховод. 4. Фильтр к компрессору. 5. Шнур электропитания. 6. Мундштук с клапаном выдоха многоразовый. 7. Маска для детей пластмассовая многоразовая. 8. Маска для взрослых пластмассовая многоразовая. 9. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Небулайзер PARI LC Plus в составе: верхняя часть, клапан вдоха, нижняя часть, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, трубка-воздуховод. 2. Небулайзер PARI Compact year pack комплект ежегодной замены в составе: верхняя часть, клапан вдоха, нижняя часть, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, трубка-воздуховод, фильтр к компрессору. 3. Небулайзер PARI LL с прерывателем воздушного потока в составе: верхняя часть, клапан вдоха, резервуар для медикамента, нижняя часть, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, адаптер к трубке-воздуховоду, сопло, игла для чистки сопла. 4. Небулайзер PARI LC Sprint Tracheo в составе: верхняя часть, нижняя часть, синяя вставка, прозрачная вставка, трахеоадаптер для ингаляции через трахеостому, трубка-воздуховод. 5. Небулайзер PARI LC sprint XLENT в составе: верхняя часть, нижняя часть, прозрачная вставка, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, адаптер к трубке-воздуховоду, трубка-воздуховод. 6. Мундштук пластмассовый без клапана многоразовый. 7. PARI PEP I система: в составе муфта-регулятор сопротивления, мундштук пластмассовый без клапана выдоха многоразовый, носовой зажим пластмассовый многоразовый. 8. Маска PARI SMART силиконовая с клапаном выдоха для взрослых многоразовая. 9. Маска PARI SMART силиконовая с клапаном выдоха для детей многоразовая. 10. Носовой зажим пластмассовый многоразовый. 11. Носовая насадка к мундштуку пластмассовая многоразовая. 12. Адаптер к трубке-воздуховоду. 13. Игла для чистки сопла небулайзера PARI LL. 14. Система фильтр-клапан для фильтрации выдыхаемого пациентом воздуха в составе: верхняя часть с клапаном выдоха, нижняя часть, переходник для присоединения к небулайзеру, мундштук пластмассовый без клапана выдоха. 15. Прерыватель к небулайзеру PARI LC PLUS. 16. Прокладка сменная к системе фильтр-клапан из полиамида многоразовая, упаковки по 30,100,1000 штук. 17. Приставка для сбора мокроты PARI Sputumfalle. 18. Система PARI PEP S в составе: муфта-регулятор сопротивления, мундштук пластмассовый без клапана выдоха многоразовый, носовой зажим пластмассовый многоразовый. 19. Маска для детей пластмассовая многоразовая. 20. Маска для взрослых пластмассовая многоразовая. 21. Маска Бэби из силикона размеры 0, 1, 2, 3 с переходником. 22. Мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый. 23. Мундштук пластмассовый без клапана выдоха многоразовый. 24. Система Traheostoma Set. 25. Фильтр к компрессору. 26. Фильтр к компрессору с креплением.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "ПАРИ синергия в медицине"
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "Пари Гмбх"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, PARI GmbH, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Ингалятор pari compact 052
Комплектация - компрессор PARI Compact - небулайзер PARI LC PLUS - трубка-воздуховод - фильтр к компрессору - мундштук c клапаном выдоха многоразовый - маска для детей пластмассовая многоразовая - шнур электропитания - инструкция по применению Описание Ингаляционный прибор PARI Compact тип 052 с принадлежностями - компрессорный ингалятор с небулайзером, предназначен для проведения ингаляций для лечения нижних дыхательных путей у пациентов старше 4х лет (высокопроизводительное устройство) Прибор надежен, прост и удобен в использовании. PARI COMPACT - профессиональный прибор для домашнего использования - компрессорный ингалятор с небулайзером PARI LC plus® для распыления лечебных растворов предназначенных для небулайзерной терапии и физиологического раствора поваренной соли для увлажнения слизистой оболочки дыхательных путей при лечении: -фарингитов, -бронхитов, -бронхиальной астмы, -пневмонии, -ХОБЛ, -сезонных аллергических заболеваний дыхательных путей, -в период отказа от курения.
• Простота в обращении: надежный небулайзер PARI LC PLUS, всего несколько деталей - очень быстрая и легкая сборка • Удобный, не стирающийся индикатор уровня медикамента • Встроенная клапанная система выдоха небулайзера уменьшает потери аэрозоля
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Рабочее давление 1,1 бар Подключение к электросети 220 240 В/50 Гц/0,6 A/60 Вт Вес 1,2 кг Габариты 16x10x15 см Уровень звукового давления - 58 дБА Общий выход аэрозоля - 450 мг/мин Средний диаметр частиц - 3,9 мкм Доля частиц менее - 5 мкм 64% Гарантия на компрессор: 2 года с даты продажи Особенности продажи Без лицензии Особые условия УХОД И ХРАНЕНИЕ. Мыть небулайзер (распылитель) теплой водой с моющим средством, тщательно ополаскивать. Дезинфекцию можно проводить с использованием обычного парового стерилизатора для детских бутылочек или путем кипячения. Ударопрочный небулайзер (распылитель) выдерживает многократное мытье в посудомоечной машине и кипячение (или обработку в термодезинфекторе). Хранить в сухом виде. Для протирания наружной поверхности компрессора следует использовать чистую влажную салфетку Показания Предназначен для проведения ингаляций для лечения нижних дыхательных путей у пациентов старше 4х лет. Разрешается использовать только лекарства, разрешенные для ингаляционного лечения. Как правило, они прописываются врачом. Соблюдайте возможные ограничения по применению, описанные в инструкции к соответствующему лекарству. Противопоказания Ингаляции противопоказаны:
1. При повышении температуры свыше 37,5° С;
2. При носовых кровотечениях или склонности к ним;
3. При заболеваниях легких и сердца с явлениями выраженной сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности.
Дозировка • Подсоедините соединительный шланг к компрессору и включите компрессор. • Сядьте прямо, расслабьтесь. • Выньте распылитель из держателя и придайте ему вертикальное положение. • Возьмите мундштук в зубы и обхватите его губами или наденьте маску на рот и нос, слегка ее прижав. • Вдыхайте как можно медленнее и глубже через мундштук или маску и легко выдыхайте. • По окончании ингаляции вставьте распылитель в держатель. • Выключите компрессор.