Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-002221/07

Дата регистрации:

Дата переоформления

15.08.2007

26.02.2019

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Аннул. N25-6/35 от 22.01.2024

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ -Бразилия

Производитель:

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ - Бразилия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Лазолван Фито

Международное непатентованное или химическое наименование:

Тимьяна травы экстракт

Упаковки:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп ~ 3 года - флаконы (после вскрытия - 6 мес.); 2 года - пакетики При температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте со стаканчиком-дозатором/- Без рецепта
  • 5 мл - мини-пакеты (20 шт.) - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 мл - мини-пакеты (8 шт.) - пачки картонные- Без рецепта
 

Лазолван ФИТО (Lasolvan Phyto)

Действующее вещество Тимьяна обыкновенного травы экстракт

Лекарственная форма:  сироп
Состав:
В 1 мл (1,26 г) сиропа содержится:

Активный компонент: тимьяна травы экстракт жидкий - 150,00 мг.

Соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2,5.

Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерин 85%, спирт этиловый 90% (об/об), вода - в соотношении 1:20:70:109.

Вспомогательные компоненты: масло розы, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, глюкоза жидкая, сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Описание:
Прозрачный или с легкой опалесценцией раствор красновато-коричневого цвета.

Возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R.05.C.A   Отхаркивающие препараты

Фармакодинамика:
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев).

В связи с содержанием в препарате этилового спирта эта лекарственная форма (сироп) не должна использоваться у пациентов с алкоголизмом.

С осторожностью:
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Если врач не назначил другого режима дозирования:

взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет - по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза в сутки;
детям от 1 до 2 лет - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 месяцев - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.

Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диспепсия, гастрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.

Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп.

Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременных прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания:
Сироп Лазолван ФИТО содержит 4,9 объемных % спирта этилового.

Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата

Максимальная разовая и максимальная суточная дозы

Количество абсолютного этилового спирта, в граммах

Взрослые и подростки

 

Разовая доза 10 мл

<0,3867

Суточная доза 30 мл

<1,1601

Дети от 6 до 12 лет

 

Разовая доза 5 мл

<0,1934

Суточная доза 15 мл

<0,5801

Дети от 2 до 6 лет

 

Разовая доза 5 мл

<0,1934

Суточная доза 10 мл

<0,3867

Дети от 1 до 2 лет

 

Разовая доза 2,5 мл

<0,0967

Суточная доза 7,5 мл

<0,2900

Дети от 6 до 12 месяцев

 

Разовая доза 2,5 мл

<0,0967

Суточная доза 5 мл

<0,1934

В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.

Информация для пациентов с сахарным диабетом

5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствует 0,3 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 100 мл в стеклянный флакон с навинчивающейся полипропиленовой крышкой с полиэтиленовым вкладышем, с контролем первого вскрытия и защитой от детей, на которую надет полипропиленовый стаканчик-дозатор. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

5 мл сиропа в мини-пакет из алюминиевой фольги, покрытой полиолефином и полиэстером. По 8 или 20 мини-пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
Флаконы: 3 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона: 6 месяцев.

Мини-пакеты: 2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта