|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004670 |
|
Дата регистрации: |
25.01.2018 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Сандоз Фармасьютикалс д.д. - Словения |
|
Дата переоформления: |
01.08.2019 |
|
Дата окончания действия: |
25.01.2023 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Рисарг |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Рибоциклиб |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ | Oflinger Strasse 44, 79664 Wehr, Baden-Wurttemberg, Germany | Германия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (ООО "СКОПИНФАРМ") | 391800, Рязанская область, Скопинский район, Успенское сельское поселение, севернее с. Успенское | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфекчуринг Пте. Лтд | 10 Tuas Bay Lane, 637461 Singapore, Singapore | Сингапур |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ | Oflinger Strasse 44, 79664 Wehr, Baden-Wurttemberg, Germany | Германия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ | Oflinger Strasse 44, 79664 Wehr, Baden-Wurttemberg, Germany | Германия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (ООО "СКОПИНФАРМ") | 391800, Рязанская область, Скопинский район, Успенское сельское поселение, севернее с. Успенское | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| L01XE42 | Рибоциклиб |
Фармако-терапевтическая группа противоопухолевое средство - протеинкиназы ингибитор