|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005433 |
|
Дата регистрации: |
29.03.2019 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗЗакрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
29.03.2024 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
НЕФРОСТЕН® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Золототысячника трава+Любистока лекарственного корни+Розмарина лекарственного листья |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для приема внутрь | ~ | 3 года; после вскрытия - 6 месяцев | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Фармако-терапевтическая группа диуретическое средство растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| G04BX | Другие препараты, применяемые в урологии |
НЕФРОСТЕН® (Nephrosten)
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав:
Для приготовления препарата необходимо:
Активные компоненты: золототысячника трава - 0,6 г, любистока лекарственного корни - 0,6 г, розмарина лекарственного листья - 0,6 г.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 62 % - 29,0 г, вода очищенная - достаточное количество для получения 100 г препарата.
Описание:
Прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом. Возможно выпадение небольшого осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа:Диуретическое средство растительного происхождения
АТХ:
Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 1 года). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, алкоголизм (в том числе после антиалкогольного лечения) - в связи с содержанием этанола (спирта этилового).
С осторожностью:
Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, детям старше 1 года возможно, только после консультации с врачом (в связи с наличием в составе препарата этилового спирта).
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь, разведя в небольшом количестве воды или запивая водой.
Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.
Детям школьного возраста: по 25 капель 3 раза в день.
Детям дошкольного возраста (старше 1 года): по 15 капель 3 раза в день.
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2-4 недель.
При необходимости, например, чтобы смягчить горький вкус для детей, препарат можно принимать вместе с другими жидкостями.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Перед применением взбалтывать!
Если на фоне терапии улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Возможны диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания:
При отеках, вызванных нарушением функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии. В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
В разовой дозе препарата для детей от 1 года до 6 лет (15 капель) содержится до 0,14 г абсолютного этилового спирта; в разовой дозе препарата для детей школьного возраста (25 капель) содержится до 0,24 г абсолютного этилового спирта; в разовой дозе препарата для взрослых (50 капель) содержится до 0,47 г абсолютного этилового спирта.
В максимальной суточной дозе препарата для взрослых (150 капель) содержится до 1,42 г абсолютного этилового спирта.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь.
Упаковка:
По 50, 100 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные капельницами и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 СС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
После вскрытия флакона срок годности 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта12:38 06.09.2019