Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005647

Дата регистрации:

 10.07.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")

 

 

Дата окончания действия:

 10.07.2024

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Трамицент

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Фрамицетин
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
       
  • спрей назальный, 1.25% (флакон) 10/15 мл x 1 (пачка картонная)

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
2 Производство готовой лекарственной формы Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
3 Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А Россия
4 Производитель (Выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
5 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
6 Первичная упаковка Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
7 Вторичная/потребительская упаковка Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
8 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия

 

Код АТХ АТХ
R01AX08 Фрамицетин

Фармако-терапевтическая группа антибиотик-аминогликозид

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие:
Аминогликозидный бактерицидный антибиотик для местного применения, высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp.(устойчивых к пенициллинам и др. антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов - Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. К препарату устойчивы Treponema spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика:
Системная абсорбция - низкая.
Показания:
Ринит, ринофарингит, синусит при отсутствии повреждения перегородок, профилактика инфекций после оперативных вмешательств.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам).
Режим дозирования:
Интраназально. Спрей. Взрослым - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки; детям - 1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в день. Курс лечения - 10 дней. Капли. Закапывают по 1-2 капли 4-6 раз в сутки в каждый носовой ход с интервалом 2-3 ч.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, суперинфекция (при использовании более 10 дней).
Особые указания:
Не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Адекватных исследований безопасности применения при беременности и в период кормления грудью не проводилось. Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.