Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-000338

Дата регистрации:

 22.02.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс")

Дата переоформления:

 30.06.2016

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Магвит

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Магния цитрат+Пиридоксин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы ~ 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс") 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 Республика Беларусь

Фармако-терапевтическая группа магния препарат

Код АТХ АТХ
A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами

Магвит (Magvit)
Действующее вещество: Магния цитрат + Пиридоксин
Лекарственная форма:  капсулы

Состав:

1 капсула содержит:

Активные вещества: пиридоксина гидрохлорид - 5,0 мг, магния цитрат - 350,0 мг (в пересчете на магний - 50,0 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 45,2 мг, магния стеарат - 2,5 мг, лактоза - достаточное количество для получения содержимого капсулы массой 500,0 мг.

Состав оболочки желатиновых капсул: желатин - 81,19 мг, глицерол - 0,122 мг, вода очищенная - 13,92 мг, натрия лаурилсульфат - 0,056 мг, титана диоксид - 0,644 мг, краситель: хинолиновый желтый Е-104 - 0,055 мг, краситель: солнечный закат желтый Е-110 - 0,013 мг.

Описание:

Капсулы твердые желатиновые №0 желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок белого или белого с легким желтоватым или сероватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Магния препарат
АТХ:  

A.11.J.B   Витамины в комбинации с минеральными веществами

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства препарата обусловлены фармакологическими свойствами магния и пиридоксина гидрохлорида.

Магний участвует в переносе, хранении и утилизации энергии, синтезе белка и нуклеиновых кислот, в ряде митохондриальных процессов; является кофактором многих ферментативных реакций; контролирует баланс внутриклеточного калия.

Магний - обязательный участник синтеза всех нейропептидов в головном мозге. Он входит в состав 13 металлопротеинов, более 300 ферментов, в том числе глутатионсинтетазы, превращающей глутамат в глутамин. Магний включается в синтез нуклеиновых кислот и белков в ядре и рибосомах, участвует в репликации ДНК и транскрипции РНК.

Дефицит магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией, атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью, расстройствами сна, нарушениями ритма сердца, а также диареей. При вторичном дефиците магния клинические симптомы разнообразны и часто носят неспецифический характер.

Пиридоксина гидрохлорид участвует в качестве кофермента в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов, улучшает липидный обмен при атеросклерозе. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат, входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот и способствует транспортированию аминокислот через клеточную мембрану. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина. Пиридоксин необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Он участвует в обмене витамина B12, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Применение комбинированного препарата, содержащего магний и витамин B6, оправдано по следующим причинам:

- витамин B6 и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;

- B6 увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество магния, выводимого из организма;

- B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;

- магний активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат в печени;

- B6 способствует повышению и закреплению внутриклеточного магния.
Фармакокинетика:Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50 % от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99 %). Основным путем выведения магния является мочевыделительная система. Экскреция подчиняется циркадному ритму с преимущественным выведением в ночное время и регулируется пищеварительным каналом, почками и костной тканью. Пиридоксина гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ. Распад коферментов осуществляется путем дефосфорилирования и окисления в тканях. Основным продуктом катаболизма является 4-пиридоксиловая кислота, которая экскретируется с мочой.

Показания:

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими состояниями.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия, детский возраст.

С осторожностью:

При умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
Беременность и лактация:В период беременности препарат может применяться только по рекомендации врача. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым внутрь по 2 капсулы 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения -1-2 месяца.

Капсулы принимают во время еды, запивая стаканом воды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные эффекты:Аллергические реакции к компонентам препарата. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм).

Передозировка:

Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

При применении других лекарственных средств следует обязательно проинформировать об этом врача, или же проконсультироваться с врачом или фармацевтом о возможности применения препарата "Магвит".

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция может значительно уменьшить всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 часа перед применением Магвита.

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Особые указания:

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, повышенных физических и с психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта