Рамуцирумаб (Ramucirumab)

Клинико-фармакологическая группа:  Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

АТХ:
L.01.X.C   Моноклональные антитела

Фармакодинамика:
Связывает рецепторы роста эндотелия сосудов - VEGFR2, тем самым прекращает процесс ангиогенеза опухоли. В результате нарушается питание опухоли, прекращается процесс деления раковых клеток.

Фармакокинетика:
После внутривенного введения период полувыведения при монотерапии составляет 12-15 дней. Подвергается тканевому катаболизму до аминокислот. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Показания:
Применяется для лечения рака желудка, метастатического немелкоклеточного или местно-распространенного рака легкого, метастатического колоректального рака.


Противопоказания:
Инвазия опухолью крупных кровеносных сосудов, распад опухоли, возраст до 18 лет, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:
Артериальная гипертензия, тромбоэмболия в анамнезе, кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, тяжелая печеночная недостаточность, гиперчувствительность.

Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:
Внутривенно медленно, в течение 60 минут с максимальной скоростью не выше 25 мг/мин, 1 раз в 2 недели при раке желудочно-кишечного тракта; 1 раз в 3 недели при метастатическом мелкоклеточном раке легких.

Высшая суточная доза: 10 мг/кг.

Высшая разовая доза: 8 мг/кг.

Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, лейкоэнцефалопатия, галлюцинации, судороги.

Дыхательная система: носовые кровотечения.

Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, периферические отеки.

Пищеварительная система: стоматит, диарея, кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Костно-мышечная система: судороги.

Дерматологические реакции: ладонно-подошвенная эритродизестезия.

Мочевыделительная система: протеинурия.

Аллергические реакции.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания:
При плановом хирургическом вмешательстве рекомендуется отмена введения препарата за 4 недели перед операцией. В послеоперационном периоде рамуцирумаб не используется до полного заживления ран.

В период лечения и спустя три месяца после последней инъекции лицам репродуктивного возраста рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции.

Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.