Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2010/06626
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    22.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Тест-полоски и контрольные растворы для экспресс-анализаторов биохимических портативных «Аккутренд» (Accutrend GC, GCT, Plus) (см. Приложение на 1 листе)
1. Тест-полоски «Аккутренд Глюкоза» (Accutrend Glucose). 2. Тест-полоски «Аккутренд Холестерин» (Accutrend Cholesterol). 3. Тест-полоски «Аккутренд Триглицериды» (Accutrend Triglycerides). 4. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Триглицериды» (Accutrend Control TG 1). 5. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Глюкоза» (Accutrend Control G). 6. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Холестерин» (Accutrend Control CH 1).
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Рош Диагностика Рус'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр 'Вивальди Плаза'
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Рош Диагностикс ГмбХ'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2б

Тест-полоски для определения холестерина в крови. В упаковке 25 тест полосок. Используются в экспресс-анализаторе Аккутренд Плюс, Аккутренд ДжиСи (Accutrend Plus, Accutrend GC). Время измерения холестерина в крови — 3 минуты. Анализ необходимо проводить строго натощак. До забора крови должно пройти не менее 12 часов после приема пищи. Сок, чай, кофе (с сахаром или без) — не допускаются. Можно пить только воду. Показатель не имеет смысла мониторировать чаще одного раза в 3 месяца, за исключением частных рекомендаций врача.

Показатель липидного обмена. Холестерин — вторичный одноатомный циклический спирт. Свободный холестерол — компонент клеточных плазматических мембран, а также мембран митохондрий и эндоплазматической сети. Холестерол является предшественником половых гормонов, витамина D, кортикостероидов, желчных кислот. До 80% холестерола синтезируется в печени, а остальная часть поступает в организм с продуктами животного происхождения (жирное мясо, сливочное масло, яйца). Холестерол нерастворим в воде, транспорт его между тканями и органами происходит за счёт образования липопротеидных комплексов.