Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2010/06626
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    22.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Тест-полоски и контрольные растворы для экспресс-анализаторов биохимических портативных «Аккутренд» (Accutrend GC, GCT, Plus) (см. Приложение на 1 листе)
1. Тест-полоски «Аккутренд Глюкоза» (Accutrend Glucose). 2. Тест-полоски «Аккутренд Холестерин» (Accutrend Cholesterol). 3. Тест-полоски «Аккутренд Триглицериды» (Accutrend Triglycerides). 4. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Триглицериды» (Accutrend Control TG 1). 5. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Глюкоза» (Accutrend Control G). 6. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Холестерин» (Accutrend Control CH 1).
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Рош Диагностика Рус'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр 'Вивальди Плаза'
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Рош Диагностикс ГмбХ'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2б

Аппарат Аккутренд Джи Си (accutrend gc) Портативный глюкометр Accutrend GC предназначен для количественного определения в крови концентрации глюкозы и холестерина.

Глюкометр работает на специально разработанных тест-полосках - «аккутренд глюкоза» (для определения глюкозы) и «аккутренд холестерин» (для холестерина). Он обладает широким диапазоном измерения: для глюкозы - от 1,1 до 33,3 ммоль/л, для холестерина - от 3,88 до 7,75 ммоль/л.

Прибор Accutrend GC работает на батарейках. Время измерения глюкозы - 12 секунд, холестерина - до 180 секунд. В памяти прибора хранится до 50 значений для глюкозы, 20 значений для холестерина с временем и датой.

Особенности:

Важно для пациентов:
Небольшой размер прибора
Для анализа требуется маленькая капля капиллярной крови
Короткое время анализа (от 12 до 180 секунд)
Работает от батареек (тип ААА)
Память на 15-20 результатов, включая дату и время тестов
Результаты, полученные с помощью прибора Аккутренд, хорошо сопоставимы с результатами, полученными в стационарном лабораторном отделении (при условии, если эта лаборатория автоматизирована и работает на качественных реагентах)

Важно для врачей:
Не требуется калибровка реагентов
Широкий диапазон измерения концентрации глюкозы (от 1,1 до 33,3 ммоль/л), холестерина (от 3,88 до 7,76 ммоль/л)
Высокая точность измерений (от ±3% до ±5% по сравнению с лабораторными методами)
Хорошая воспроизводимость измерений
Предназначен для пациентов, страдающих сахарным диабетом и нарушениями липидного обмена

Преимущества:
Не требуется протирать каплю крови.
Результат определения глюкозы через 12 секунд.
Результат определения холестерина через 180 секунд.
Границы измерения: глюкоза: 1,1- 33,3 ммол/л; холестерин: 3,8- 7,75 ммол/л.
50 результатов глюкозы в памяти, включая дату проведения анализа.
15 результатов холестерина в памяти, включая дату проведения анализа.
Срок годности тест-полосок не зависит от того, открывали ли флакон.
Возможность дополнительного визуального контроля после получения результатов анализа глюкозы.