омер регистрационного удостоверения:

ЛП-004379

Дата регистрации:

18.07.2017

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

18.07.2022

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Цитера ООО - Россия

Производитель:

Гротекс

Торговое наименование
лекарственного препарата:

МестаМидин-сенс

Международное непатентованное или химическое наименование:

Октенидина дигидрохлорид+Феноксиэтанол

 

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для местного и наружного применения ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные-
  • 1000 мл- 1-40 флаконов - короба картонные- для стационаров
  • 150 мл - флаконы - пачки картонные-
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные-
  • 500 мл- 1-40 флаконов - короба картонные- для стационаров

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
4 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия

МестаМидин-сенс

Торговое наименование: МестаМидин-сенс

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Октенидина дигидрохлорид + Феноксиэтанол

Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения 

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:

Октенидина дигидрохлорид Феноксиэтанол Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

Пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин)

Натрия глюконат Глицерол безводный 0,05 М раствор натрия гидроксида или 0,05 М раствор хлористоводородной кислоты Вода для инъекций

Описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость, не содержащая видимых суспендированных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Код ATX: D08AX

Фармакологические свойства

Активен    в    отношении грамположительных и грамотри нательных бактерий;

дрожжеподобных грибов и дерматофитов; липофильных вирусов, например, вируса Herpes simplex, а также вируса гепатита В.

Показания к применению

Обработка кожи и слизистых оболочек перед диагностическими и оперативными мероприятиями в педиатрической, хирургической и акушерско-гинекологической практике, в травматологии, проктологии, дерматовенерологии, отоларингологии, стоматологии.

-    Для обработки раневых и ожоговых поверхностей.

-    Для профилактики микозов стоп и межпальцевых микозов.

В детской практике без возрастных ограничений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Местно.

Обрабатываемый участок поочередно обрабатывают 2 тампонами, обильно смоченными препаратом.

Пораженная поверхность должна быть обработана полностью. На труднодоступные участки препарат можно наносить путем распыления. Время экспозиции не менее 1-2 минут.

Для полоскания полости рта используется 20 мл препарата, повторное полоскание рекомендуется производить через 20 секунд.

Для профилактики грибковых заболеваний кожу между пальцами ног и стопы обрабатывают препаратом 2 раза в день (утром и вечером). Срок лечения до 14 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Возможно кратковременное жжение в месте применения. При полоскании полости рта возможен горький привкус.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. В случае передозировки при местном применении обработанные участки промыть большим количеством раствора Рингера. При случайном приеме препарата внутрь показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не использовать совместно с йодсодержащими антисептиками.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При полоскании полости рта не допускать проглатывания препарата. Не допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения.

По 50 или 100 мл во флаконы полимерные с пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой.

По 50 или 150 мл во флаконы полимерные, снабженные помпой и нажимным распыляющим устройством со складывающейся канюлей или без нее.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров.

По 500 или 1000 мл во флаконы полимерные с навинчиваемой крышкой.

От 1 до 40 флаконов по 500 или 1000 мл в гофрокоробе из картона. Инструкцию по применению вкладывают в гофрокороб или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Цитера»

Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Производитель/организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А Тел.:+7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 www.solopharm.com www.mestamidin.ru
Начальник отдела регистрации ООО «Цитера»