|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛСР-002952/08
|
|
Дата регистрации:
|
21.04.2008
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
|
|
Дата переоформления:
|
18.02.2019
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Тригексифенидил-Фармстандарт
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Тригексифенидил
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| таблетки |
2 мг |
5 лет |
При температуре не выше 25 град. |
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") |
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа холиноблокатор центральный
| Код АТХ |
АТХ |
| N04AA01 |
Тригексифенидил |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Описание действующего вещества (МНН) Тригексифенидил* (Trihexyphenidyl*)
Фармакология: Фармакологическое действие - противопаркинсоническое. Блокирует центральные м-холинорецепторы. Уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию. В связи с периферическим м-холинолитическим действием уменьшает слюно- и в меньшей степени - потоотделение.
Показания: Паркинсонизм (идиопатический, атеросклеротический, постэнцефалитный, лекарственный), болезнь Литтля, спастические параличи, связанные с поражением экстрапирамидной и пирамидной (реже) системы.
Противопоказания: Закрытоугольная форма глаукомы, аденома предстательной железы III-IV стадии.
Ограничения к применению: Мерцание предсердий, обструктивные заболевания ЖКТ, декомпенсированные заболевания сердца, почек, печени, артериальная гипертензия, беременность.
Побочные действия: Сухость во рту, парез аккомодации, тахикардия, запор, нарушение мочеиспускания, гнойный паротит, ксеростомии, головная боль, раздражительность, снижение способности к концентрации внимания, лекарственная зависимость, кожная сыпь.
Взаимодействие: При совместном применении с блокаторами гистаминовых рецепторов, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами усиливается выраженность периферических холинолитических эффектов. Леводопа повышает противопаркинсоническую активность (возможно снижение дозы), резерпин - снижает.
Передозировка: Характеризуется нарушениями функций ЦНС - психомоторное возбуждение, бред, галлюцинации.
Способ применения и дозы: Внутрь, начальная доза - 0,5-1 мг/сут, при необходимости доза увеличивается до 5-10 мг за 1-3 приема.
Особые указания: У пациентов старше 60 лет возможна повышенная чувствительность, необходимо контролировать внутриглазное давление. Выраженность побочных действий в ходе лечения уменьшается.
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
|
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы
|
образец выписки рецепта
|
основания
для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание
|
|
Тригексифенидил
(Циклодол)
|
таблетки по 2 мг
|
Rp: Tabl. Trihexyphenidyli 2 mg
D.td. №50
*S. Внутрь, начальная доза 0,5-1 мг/сут, при необходимости доза увеличивается до 5-10 мг/сут
|
СВ
|
+
|
|
148-1/у-88
|
-
|
ФТГ Холиноблокатор центральный
рецепты хранятся в аптечной организации 3 года
|