Уникальный номер реестровой записи 13852
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5179
Дата государственной регистрации медицинского изделия 09.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015
I. Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015 в полимерной упаковке (юнидоза) по 1 мл или 2 мл: II. Инструкция по применению. III. Потребительская упаковка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "Гротекс"
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО "Гротекс"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 195279, Россия, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Окусалин – медицинское изделие в виде гипертонического раствора, применяемое в офтальмологии для промывания глаз, уменьшения и снятия отечности роговицы, удаления посторонних тел из глаза, а также для предупреждения развития воспалительных процессов.
Форма выпуска и состав
Выпускают препарат в форме раствора для промывания глаз: бесцветная прозрачная жидкость без запаха (по 1 или 2 мл в стерильной полимерной упаковке – юнидозе, в картонной пачке 10, 20, 30 или 60 шт. и инструкция по применению Окусалина). В 1 мл раствора содержатся: натрия хлорид – 27–33 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Раствор, содержащийся в 1 юнидозе (1 или 2 мл), рассчитан на проведение одной процедуры. Неиспользованный препарат сразу после применения необходимо утилизировать. Перед осуществлением инстилляции препарата нужно отделить 1 юнидозу от остальных и, повернув крышку, открыть ее. Затем, запрокинув голову, при легком нажатии на юнидозу следует ввести раствор в глаз путем закапывания. Рекомендуется проводить промывание на протяжении не менее 2 минут. При необходимости, с целью полного удаления посторонних частиц и снятия неприятных ощущений, можно повторить процедуру, используя содержимое следующей юнидозы. После завершения введения раствора использованную юнидозу следует выбросить. Раствор можно применять длительно.
Побочные действия В редких случаях на фоне применения препарата может отмечаться развитие побочных реакций.
Особые указания Перед проведением процедуры требуется тщательно осмотреть упаковку. Если обнаруживается нарушение ее целостности, использовать препарат нельзя. Раствор стерилен и биологически безопасен. Стерилизация производится способом стерилизующей фильтрации, разливают средство в асептических условиях. Повторная стерилизация препарата не допускается. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Окусалин не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобильным транспортом и работать с любой сложной техникой. Применение при беременности и лактации Окусалин разрешен к использованию в период беременности и кормления грудью.
Применение в детском возрасте В детском возрасте применять глазные капли Окусалин можно с периода новорожденности.
Лекарственное взаимодействие
Если Окусалин применяют в комбинации с офтальмологическими препаратами, перерыв между его закапыванием и инстилляцией прочих глазных капель должен составлять 2–3 минуты. Глазные мази рекомендуется всегда вводить после использования раствора.