|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000471 |
|
Дата регистрации: |
01.03.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Серная мазь простая |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Сера |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного применения | 33.3% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| P03AA | Серосодержащие средства |
Серная мазь простая (Sulfuric simplex ointment)
Действующее вещество: Сера
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
Состав на 100 г мази.
Активное вещество: сера осажденная -34 г
Вспомогательное вещество: эмульсия консистентная вода/вазелин - 66 г
Описание:Мазь светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа:противочесоточное средство
АТХ:
D Дерматология
Фармакодинамика:
. При нанесении мази на кожу сера взаимодействует с органическими веществами, образуя сульфиды и пентатионовую кислоту, которые оказывают противомикробное и противопаразитарное действие.
Показания:. Чесотка
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст до 2-х лет, беременность, период лактации. Сера обладает достаточно высокой токсичностью, может раздражать слизистые оболочки, органы дыхания.
Способ применения и дозы:
. Наружно. У детей с 2-х лет и взрослых курс лечения продолжается 5 дней. В первый день обработку проводят вечером перед сном после тщательного мытья под душем теплой водой с мылом.
Мазь втирают в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы и пальцы. После обработки кожи следует использовать только чистое белье и одежду. На 2-ой и 3-ий дни делают перерыв в лечении, при этом остатки мази не смывают с кожи. На 4-ий день вечером больной моется с мылом и проводит втирание мази как в первый день, используя оставшуюся мазь, и еще раз меняет все белье. Руки после обработки не следует мыть в течение 3-х часов; в последующем руки обрабатывают мазью после каждого мытья. В случае смывания мази с других участков кожи их нужно также повторно обработать. Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, крапивница).
Передозировка:
Не выявлено.
Взаимодействие:
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не
влияет.
Форма выпуска/дозировка:. Мазь для наружного применения 33,3 %.
Упаковка:
. По 25 г в банки из стекломассы оранжевого стекла с треугольными венчиком с крышкой натягиваемой.
По 25 г и 50 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена.
Каждую банку или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка банок или туб вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО Россия