|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002470 |
|
Дата регистрации: |
31.05.2013 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО - Россия |
|
Дата переоформления |
Бессрочный |
|
Торговое наименование |
Ротокан |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Календулы лекарственной цветков экстракт+Ромашки аптечной цветков экстракт+Тысячелистника обыкновенного травы экстракт |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий] | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") | 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное средство растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A01AB11 | Прочие препараты |
Ротокан (Rotocanum)
Действующее вещество: Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт
Лекарственная форма: Экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий.
Состав:
Для приготовления 1000 мл экстракта используют:
Цветки ромашки - 500,0 г
Цветки ноготков - 250,0 г
Траву тысячелистника - 250,0 г
Спирт этиловый 40 % - достаточное количество до получения 1000 мл препарата.
Описание:
Жидкость темно-бурого цвета с оранжевым оттенком и специфическим запахом. При хранении допускается появление осадка.
Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительное средство растительного происхождения.
АТХ:
A.01.A.B Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Фармакодинамика:
Ротокан оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическим и спазмолитическим свойствами.
Показания:
В стоматологии: у взрослых - воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит).
В гастроэнтерологии: гастродуодениты, хронические энтериты и колиты (в комплексном лечении).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Местно, внутрь, ректально.
Ротокан применяют в виде водного раствора, который готовят перед применением путем добавления 1 чайной ложки ротокана на стакан теплой кипяченой воды. При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 3 чайных ложек на стакан воды.
При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор ротокана применяют путем аппликаций (15-20 минут) или полосканий (1-2 минуты) 2-3 раза в день в течении 2-5 дней. Лечение пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания паталогических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором ротокана. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день, всего 4-6 раз.
В гастроэнтерологии ротокан применят внутрь и в микроклизмах. Внутрь применяют по 1/3-1/2 стакана раствора за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды, 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели.
Микроклизмы с 50-100 мл раствора ротокана применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки. Курс лечения 3-6 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Экстракт жидкий для приема внутрь и местного применения.
По 25 мл, 50 мл или 90 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками пластмассовыми с пробками, или колпачками алюминиевыми с перфорацией.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Возможна упаковка флаконов по 90 мл вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовым пакетом для приема ванн с инструкцией по его использованию в пачку из картона.
Упаковка:
По 25 мл, 50 мл или 90 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками пластмассовыми с пробками, или колпачками алюминиевыми с перфорацией.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Возможна упаковка флаконов по 90 мл вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовым пакетом для приема ванн с инструкцией по его использованию в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 12 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта