|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-003988
|
|
Дата регистрации:
|
01.12.2016
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
01.12.2021
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ООО Фирма ВИПС-МЕД - Россия
|
|
Производитель:
|
ООО Фирма ВИПС-МЕД - Россия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Оксиметазолин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Оксиметазолин
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| капли назальные |
0.01% |
2 года |
В защищенном от света месте, при температуре 0-25 град. |
- 5 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
|
| капли назальные |
0.05% |
2 года |
В защищенном от света месте, при температуре 0-25 град. |
- 10 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
- 15 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
|
| капли назальные |
0.025% |
2 года |
В защищенном от света месте, при температуре 0-25 град. |
- 10 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
- 15 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
|
Производитель:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (готовой ЛФ) |
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" |
Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3 |
Россия |
| 2 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" |
Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3 |
Россия |
| 3 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" |
Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3 |
Россия |
| 4 |
Выпускающий контроль качества |
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" |
Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А |
Россия |
Международное название: Оксиметазолин
Лекарственная форма: капли назальные, капли назальные [для детей], спрей назальный
Химическое название:
3 - [(4, 5 - дигидро - 1Н - имидазол - 2 - ил) метил] - 6 - (1, 1 - диметилэтил) - 2, 4 - диметилфенол (в виде гидрохлорида)
Фармакологическое действие:
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы. Действие проявляется через 15 мин после применения и продолжается в течение 6-8 ч.
Показания:
Ринит аллергической и инфекционно-воспалительной этиологии, синуситы, евстахиит, сенная лихорадка. Отек конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, конъюнктивит неинфекционной этиологии (например дым, пыль, воздействие ветра и солнца, хлорированная вода, искусственное освещение).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, атрофический ринит, детский возраст (до 6 лет - для глазных капель).C осторожностью. ХСН, аритмии, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, сахарный диабет, ХПН, закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Взрослым и детям старше 12 лет - интраназально, по 1-2 кап 0.025-0.05% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки или по 2-3 впрыскивания в каждый нососовой ход с интервалом в 10-12 ч. Детям от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый нососовой ход. При застойных явлениях и отеке конъюнктивы - по 1-2 кап 0.025% раствора в каждый конъюнктивальный мешок. Кратность применения можно увеличить до 4 раз. При необходимости продолжения лечения свыше 3-5 дней необходима консультация с врачом.
Побочные эффекты:
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье; повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении - тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа. При конъюнктивальном введении - мидриаз, парез аккомодации, раздражение конъюнктивы и окружающих тканей, ретракция века.Передозировка. Симптомы: при использовании интраназально - тахикардия, повышение АД, угнетение ЦНС; при использовании глазных капель - раздражение и сухость глаз, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Лечение: симптоматическое.
Особые указания:
В рекомендованной дозировке без консультации с врачом можно использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата, предназначенного для интраназального введения, в глаза. Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.
Взаимодействие:
Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС, удлиняет их действие. Совместное назначение др. сосудосуживающих ЛС повышает риск развития побочных эффектов. При одновременном назначении ингибиторов МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов - повышение АД.