Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(006746)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

03.09.2024

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО Татхимфармпрепараты" - Россия

Дата переоформления:

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Ксимедон

Международное непатентованное или химическое наименование:

Гидроксиэтилдиметилдигидропиримидин

 

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 250 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Россия
4 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
прочие лечебные средства
Код АТХ АТХ
V03AX Прочие лечебные средства
 
Ксимедон (Xymedone)
Лекарственная форма:  Таблетки.
 
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: гидроксиэтилдиметилдигидропиримидин - 0,2500 г.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 0,0009 г, крахмал картофельный - 0,0446 г, тальк - 0,0045 г.
 
Описание:
Таблетки от белого с кремоватым оттенком до светло-розового с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями более интенсивного оттенка, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор
АТХ:  
Общетонизирующие препараты
 
Фармакодинамика:Ксимедон ускоряет процессы регенерации тканей и сокращает сроки заживления ожоговой поверхности, улучшает приживление кожных трансплантатов при аутодермопластике. Способствует нормализации соотношения между содержанием фибриногена в крови и ее фибринолитической активностью, улучшает регионарное кровообращение. Нормализует иммунную систему, повышает фагоцитарную активность Т-лимфоцитов и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы защиты, оказывает противовоспалительное и антимикробное действие.
 
Фармакокинетика:
При пероральном приеме гидроксиэтилдиметилдигидропиримидина происходит быстрое всасывание его в течение 0,5-1 ч; максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 1,7 ч. Период полувыведения препарата составляет 5,5 ч. В результате низкого процента связывания с сывороточным альбумином (9 %) и отсутствием биотрансформации в организме препарат не оказывает конкурентного действия при приеме других лекарственных средств.
 
Показания:
В комплексной терапии следующих заболеваний: глубокие и поверхностные ожоги (подготовка больных к аутодермопластике), длительно незаживающие раны, трофические язвы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пролежни, отморожения, гнойновоспалительные заболевания мягких тканей и костей, хронический остеомиелит, стрептококковые инфекции (ангина, рожа), микробная экзема, псориаз, вирусные гепатиты, туберкулез легких, пневмония, хронический бронхит, хронический кистозный синусит, сальмонеллез, ревматизм, тромбофлебиты глубоких вен нижних конечностей, до- и послеоперационные периоды для профилактики гнойно-воспалительных осложнений послеоперационных ран, особенно у больных с высоким риском несостоятельности швов брюшной стенки (анемия, сахарный диабет и др.) и желудочно-кишечного тракта.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность. Лейкоз (острый и хронический), эритремия, детский возраст до 18 лет.
 
С осторожностью:Больным сахарным диабетом следует чаще определять толерантность к глюкозе, ввиду возможного уменьшения потребности в инсулине.
Беременность и лактация:
Применение препарата показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
 
Способ применения и дозы:
Применять внутрь до еды.
При глубоких и поверхностных ожогах (подготовке больных к аутодермопластике) - по 0,5 г 3 раза в сутки в течение 20 дней. При проведении кожно-пластических операций препарат назначают до и после операции по 10 дней.
При длительно незаживающих ранах, трофических язвах, пролежнях - по 0,5 г 3 раза в день в течение 25-30 дней.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 0,5 г 2 раза в сутки курсом 12 дней.
При отморожениях - по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-5 недель.
При гнойно-воспалительных заболеваниях мягких тканей и костей - по 0,5 г 4 раза в день в течение 10-30 дней.
При хроническом остеомиелите - до и после операции по 0,5 г 4 раза в день в течение 20-25 суток. Повторные курсы лечения проводят через 6 месяцев на протяжении 1,5 лет.
При ангине, роже - по 0,5 г 3 раза в день в течение 7-10 дней.
При микробной экземе - по 0,5 г 3 раза в день в течение 10 дней.
При псориазе - по 0,5 г 3 раза в день в течение 2-3 недель.
При вирусных гепатитах В и С - по 0,5 г 3 раза вдень в течение 10 дней.
При туберкулезе легких - по 0,5 г 4 раза в день в течение 2 месяцев.
При пневмонии и хроническом бронхите - по 0,5 г 4 раза в день в течение 18-21 дня.
При хроническом кистозном синусите - по 0,25-0,5 г 4 раза в день в течение 1 месяца.
При сальмонеллезе - по 0,5 г 3 раза в день в течение 7 дней.
При ревматизме - по 0,5 г 3 раза в день в течение 3-4 недель.
В до- и послеоперационные периодах для профилактики гнойновоспалительных осложнений послеоперационных ран, особенно у больных с высоким риском несостоятельности швов брюшной стенки (анемия, сахарный диабет и др.) и желудочно-кишечного тракта - по 0,5 г 4 раза в день в течение 10-20 дней (с первого дня после операции или в дооперационный период 3-5 дней и далее с первого дня после операции).
 
Побочные эффекты:
Возможны - диспепсия, аллергические реакции.
Передозировка:В связи с малой токсичностью и большой широтой терапевтического действия Ксимедона случаев токсических проявлений не наблюдалось.
 
Взаимодействие:
Несовместимость Ксимедона с какими-либо лекарственными препаратами не выявлена.
Можно комбинировать с анаболическими стероидами, химическими и биологическими антисептиками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки 250 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по 50 таблеток в банки оранжевого стекла. 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту