Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-000403

Дата регистрации:

05.05.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Самсон-Мед ООО

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Трипсин кристаллический

Международное непатентованное или химическое наименование:

Трипсин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг 3 года  
  • флаконы 5 мл (10) /~/ - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Самсон-Мед ООО ~ Россия
Фармако-терапевтическая группа протеолитическое средство
 
Код АТХ АТХ
B06AA04 Химотрипсин
 
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 фл.
трипсин кристаллический 10 мг

10 мг - флаконы 5 мл (10) - пачки картонные.

Показания

— бронхоэктатическая болезнь;

— абсцессы легких;

— экссудативный плеврит;

— послеоперационные ателектазы;

— эмпиема плевры;

— лечение гнойных ран и ожогов;

— хронические гнойные отиты;

— гнойные синуситы (в т.ч. гаймориты);

— острые тромбофлебиты;

— острые и хронические одонтогенные остеомиелиты;

— воспалительно-дистрофические формы пародонтоза;

— острые ириды и иридоциклиты;

— кровоизлияния в камере глаза и отеки окологлазничных тканей после травм и операций;

— непроходимость слезоотводящих путей.

Режим дозирования

Трипсин кристаллический применяется в/м, интраплеврально, в виде аэрозолей и электрофореза.

В/м: взрослым по 0.005-0.01 г 1-2 раза/сут, детям - по 0.0025 г 1 раз/сут. Для инъекций разводят, непосредственно перед применением, 0.005 г трипсина кристаллического в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5-2% раствора прокаина. Курс лечения - 6-15 инъекций. Применяют также электрофорез с трипсином: на одну процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15-20 мл дистиллированной воды), вводят с отрицательного полюса.

Ингаляционно: по 0.005-0.01 г в 2-3 мл 0.9% раствора натрия хлорида через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции прополоскать рот теплой водой и промыть нос.

Глазные капли: 0.2-0.25% раствор, который готовят непосредственно перед применением, 3-4 раза/сут в течение 1-3 дней.

Интраплеврально: 1 раз/сут 10-20 мг препарата, растворенного в 20-50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, после введения желательно частое изменение положения тела; на 2 день после инсталляции выпускают, как правило, разжиженный экссудат.

Местно: в виде присыпки или раствора, на сухие или некротизированные раны, накладывают компрессы (раствор готовят непосредственно перед применением: 50 мг трипсина растворяют в 5 мл стерильной воды или физиологического раствора, при лечении гнойных ран - в 5 мл фосфатного буферного раствора). Трехслойное тканое полотно из диальдегидцеллюлозы, пропитанное трипсином, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением полотно смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя - 24-72 ч. При необходимости - применяют повторно.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, повышение температуры тела, тахикардия.

Местные реакции: болезненность и гиперемия в месте инъекции при в/м введении. При ингаляции трипсина могут появиться раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.

Противопоказания к применению

— сердечная недостаточность;

— эмфизема легких с дыхательной недостаточностью;

— декомпенсированная форма туберкулеза легких;

— дистрофия;

— цирроз печени;

— инфекционный гепатит;

— поражения почек;

— панкреатит;

— геморрагический диатез;

— повышенная чувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно только при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск, как для женщины, так и для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при циррозе печени и инфекционном гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек.
Применение у детей
Применяется по показаниям.
Особые указания

Нельзя вводить препарат в очаги воспаления и в кровоточащие полости.

Нельзя вводить препарат в/в.

Нельзя наносить трипсин на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.

Лекарственное взаимодействие

Только при ингаляции можно прибавить к раствору бронхорасширяющие вещества и антибиотики.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.