Номер регистрационного удостоверения:

 П N012015/01

Дата регистрации:

 21.06.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 АО "Санофи Россия"

Дата переоформления:

 18.06.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Хлорпротиксен Санофи

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хлорпротиксен

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- По рецепту
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Зентива к.с. U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic Чешская Республика
 
Код АТХ АТХ
N05AF03 Хлорпротиксен
 
Фармако-терапевтическая группа антипсихотическое средство (нейролептик)

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)

 

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

 

основания

для мер контроля

 

ПКУ

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

предельная норма отпуска на 1 рецепт

 

Примечание

Хлорпротиксен

(Труксал)

таблетки по 15 мг таблетки по 50 мг

Rp: Tabl. Chlorprothixeni 50 mg

D.td №50

*S. Поддерживающая доза по 1 таблетке 2 раза в сутки.

ЛП по коду АТХ

    

107-1/у5

  

ФТГ Нейролептики

код АТХ N05AF03

рецепты хранятся в аптечной организации 3 месяца
 

Примечание5 в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".