|
Номер: |
П N014986/01 |
|
Дата регистрации: |
15.12.2008 |
|
Дата переоформления: |
16.03.2017 |
|
Дата аннуляции |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
Санофи-Авентис Франс - Франция |
|
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Маалокс |
|
Международное непатентованное |
Алгелдрат+Магния гидроксид |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки жевательные | ~ | 5 лет | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| таблетки жевательные [без сахара] | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Санофи С.п.А. | Strada Statale 17, Km 22 - 67019 Scoppito (AQ), Italy | Итал |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A02AX | Антациды, в комбинации с другими препаратами |
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой 'Mx'.
| 1 таб. | |
| алгелдрат (в форме алюминия оксида гидратированного) | 400 мг, |
| ?что соответствует содержанию алюминия оксида | 200 мг |
| магния гидроксид | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским), сорбитол, маннитол, магния стеарат, ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат, сахароза.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острый гастродуоденит;
— хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторой функцией в фазе обострения;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— рефлюкс-эзофагит;
— явления диспепсии (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. НПВС, ГКС);
— дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога при погрешностях в диете, избыточном употреблении кофе, алкоголя, никотина.
Взрослым препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через более короткий промежуток времени после еды. Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес.
При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 1-2 таб. однократно.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запоры, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.
Прочие: при длительном применении и при нарушении функции почек - повышение уровня магния и/или алюминия в крови, дефицит фосфора в организме, энцефалопатия; у лиц пожилого возраста - обострение заболеваний костно-мышечной системы, болезни Альцгеймера.
— выраженные нарушения функции почек;
— повышенная чувствительнось к компонентам препарата.
Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом Маалокса и других лекарственных средств.
С осторожностью следует назначать Маалокс пациентам с нарушением функции почек.
Использование в педиатрии
При назначении препарата детям режим дозирования устанавливают индивидуально; не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 12 лет без консультации врача.
При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, офлоксацина, дигоксина, индометацина, ацетилсалициловой кислоты (и других салицилатов), блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, бета-адреноблокаторов, аминазина, дифлунизала, изониазида, фенитоина, фосфоросодержащих препаратов.
При одновремнном применении Маалокс может увеличивать уровень хинидина в плазме крови, что повышает риск развития передозировки.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.