Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для инфузий	1.5%	5 лет - бутылки; 3 года - контейнеры	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.(допускается замораживание)
		200 мл - бутылки - пачки картонные - По рецепту 250 мл - контейнеры (10 шт.) - тара картонная - По рецепту 250 мл - контейнеры (32 шт.) - тара картонная - для стационаров 250 мл - контейнеры (5 шт.) - тара картонная - По рецепту 400 мл - бутылки - пачки картонные - По рецепту 500 мл - контейнеры (10 шт.) - тара картонная - По рецепту 500 мл - контейнеры (20 шт.) - тара картонная - для стационаров 500 мл - контейнеры (5 шт.) - тара картонная - По рецепту

 

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"	192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
Растворы влияющие на водно-электролитный баланс

 

Код АТХ	АТХ
B05BB	Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

Реамберин (Reamberin)

Действующее вещество:Меглюмина натрия сукцинат

Лекарственная форма:  раствор для инфузий
Состав:

Действующее вещество:
Меглюмина натрия сукцинат полученный по следующей прописи:	15,00 г
N-метилглюкамин (меглюмин)	8,725 г
Янтарная кислота	5,280 г
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид	6,00 г
Калия хлорид	0,30 г
Магния хлорид (в пересчёте на безводный)	0,12 г
Натрия гидроксид	1,788 г
Вода для инъекций	до 1,0 л
Ионный состав на 1 л:
натрий-ион	147,2 ммоль
калий-ион	4,0 ммоль
магний-ион	1,2 ммоль
хлорид-ион	109,0 ммоль
сукцинат-ион	44,7 ммоль
N-метилглюкаммоний-ион	44,7 ммоль
Теоретическая осмолярность	351 мОсм/л

Описание:
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
Растворы влияющие на водно-электролитный баланс
АТХ:  
B05BB   Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

Фармакодинамика:
Реамберин обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.

Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

Фармакокинетика:
При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

Показания:
Реамберин применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.

Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, острая почечная недостаточность, хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:
При алкалозе, почечной недостаточности.

Беременность и лактация:
Противопоказано применять препарат Реамберин при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.

Способ применения и дозы:
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1-4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза - 10 мл/кг. Курс терапии - до 11 дней.

Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг в сутки со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии - до 11 дней.

Применение у пациентов пожилого возраста

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель (1-2 мл) в минуту.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

Применение при алкалозе

При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

- очень частые (≥ 1/10);

- частые (от ≥ 1/100 до < 1/10);

- нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100);

- редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);

- очень редкие (< 1/10000);

- частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, крапивница, зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка, сухой кашель.

Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.

Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.

Недопустимо внутривенное введение препарата Реамберин одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Особые указания:
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи.

У больных сахарным диабетом и пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 1,5%.

Упаковка:
По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250 или 500 мл, соответственно, по 200 или 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250 или 450 мл, соответственно, укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы. На бутылку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термоклеем.

По 250 или 500 мл в контейнеры из плёнки многослойной полиолефиновой. На контейнер методом термопечати наносят маркировку.

5 или 10 контейнеров по 250 или 500 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую тару (отпуск по рецепту) из картона гофрированного.

32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению помещают в групповую тару (для стационаров) из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.

Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Допускается замораживание препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных из плёнки многослойной полиолефиновой.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту