|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003835/01 |
|
Дата регистрации: |
23.10.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Вилар ПЭЗ ГУП - Россия |
|
Дата переоформления: |
29.10.2018 |
|
Торговое наименование |
Сангвиритрин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Сангвинарина гидросульфат+Хелеритрина гидросульфат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для местного и наружного применения, [спиртовой] | 0.2% | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Вилар ПЭЗ ГУП | 117216 Москва, ул.Грина,7 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D08A | АНТИСЕПТИКИ И ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА |
САНГВИРИТРИН (SANGUIRITRIN)
ФАРМЦЕНТР ВИЛАР ЗАО
код ATX: D08AX
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для наружного и местного применения (спиртовой) 0.2% прозрачный, оранжевого цвета, с запахом спирта. 1 мл
сангвиритрин 2 мг
Вспомогательные вещества: этанол 95%, вода очищенная.
10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для наружного и местного применения
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат для наружного и местного применения. Обладает широким спектром действия, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов), дрожжеподобных и мицелиальных (плесневых) грибов. При применении в терапевтических дозах действует бактериостатически. Механизм действия обусловлен подавлением бактериальной нуклеазы, нарушением процессов проницаемости клеточных мембран, перегородок деления и изменением строения нуклеотида.
Фармакокинетика
Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания к применению препарата САНГВИРИТРИН
Для профилактики:
— гнойно-воспалительных заболеваний кожи у новорожденных;
— раневой инфекции у хирургических больных.
Для лечения:
— инфекционно-воспалительных заболеваний кожи бактериальной и грибковой этиологии (в т.ч. Candida albicans);
— в стоматологии: при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите и других поражениях полости рта;
— в оториноларингологии: при заболеваниях среднего уха и наружного слухового прохода;
— в хирургии: при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах;
— в гинекологии: при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки;
— в дерматологии: при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах.
Режим дозирования
Сангвиритрин применяют в качестве противомикробного средства для наружного или местного применения для лечения и профилактики у детей (в т.ч. новорожденных) и взрослых (в т.ч. беременных в дородовый и послеродовый период).
Новорожденным обрабатывают кожные складки 0.2% водно-спиртовым раствором препарата 2 в течение первых 5-6 дней жизни с помощью стерильного ватного тампона.
Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 мин тонкие турунды, смоченные 0.2% водно-спиртовым или водным раствором Сангвиритрина. Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.
Для приготовления водного раствора его разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл теплой кипяченой воды).
При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию раствора препарата 2-3 в течение 2-5 дней. Детям в возрасте старше 5 лет назначают полоскания теплым водным раствором; в возрасте младше 5 лет слизистую оболочку полости рта смазывают водным раствором.
При ангинах миндалины обрабатывают 0.2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина 1 раз/ в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет назначают полоскание теплым водным раствором ежедневно 3-5 раз/ Детям до 5 лет водным раствором смазывают слизистую оболочку полости рта 3-4 Длительность курса лечения составляет 3-7 дней.
При наружном отите в слуховой проход вводят турунды, смоченные 0.2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина на 10-15 мин 2-3 Минимальный курс терапии составляет 2 недели. При хроническом гнойном среднем отите 0.2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина закапывают взрослым по 5-8 капель, детям - по 1-2 капли 3-4
Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений ежедневно рану обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0.2% водно-спиртовым раствором препарата, покрывают стерильной салфеткой, смоченной раствором, и накладывают фиксирующую повязку. Через 3-5 дней обрабатывают 0.2% водно-спиртовым раствором препарата и накладывают сухую стерильную повязку. Продолжительность курса терапии определяется сроком заживления раны и при неосложненном течении процесса составляет 7-10 дней.
Для лечения ожоговых, длительно незаживающих ран и язв, открытых инфицированных переломов применяют водный раствор Сангвиритрина. Водным раствором препарата промывают раны и язвы, а также накладывают повязки с раствором на раневую поверхность. При инфицированных ожогах повязки производят через день, при других ранах ежедневно 1-2 Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки проводят спринцевания, орошения и примочки теплым водным раствором Сангвиритрина ежедневно 1-2 Курс лечения составляет 5-10 процедур.
При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах (в т.ч. осложненных смешанной флорой) 0.2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина назначают в виде повязок или смазываний очага поражения ежедневно 1-2 Длительность лечения определяется характером и тяжестью заболевания.
Побочное действие
Аллергические реакции: местные проявления (гиперемия кожи).
При полоскании и смазывании водным раствором препарата слизистых оболочек полости рта - ощущение горечи во рту; при применении Сангвиритрина на раневую поверхность - кратковременное ощущение жжения (в этих случаях препарат применяют в более низких концентрациях).
Противопоказания к применению препарата САНГВИРИТРИН
— грибковые поражения кожи и слизистых оболочек с явлениями экземы;
— заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями функции;
— заболевания почек, сопровождающиеся нарушениями функции;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата САНГВИРИТРИН при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени, сопровождающихся нарушениями функции.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек, сопровождающихся нарушениями функции.
Особые указания
Не следует допускать попадания препарата в глаза. При попадании Сангвиритрина в глаза их следует промыть большим количеством воды.
При длительно незаживающих ранах и язвах, эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки, пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах (в т.ч. осложненных смешанной флорой) возможно комбинированное применение растворов Сангвиритрина в сочетании с линиментом (1% или 5%), который назначают в виде повязок или смазываний очага поражения.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Возможно одновременное применение Сангвиритрина со средствами для местной анестезии.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.