Уникальный номер реестровой записи    13745
Регистрационный номер медицинского изделия    РЗН 2013/138
Дата государственной регистрации медицинского изделия    25.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения    Бессрочно
Наименование медицинского изделия    Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ? с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011
варианты исполнения: ГЛЮКОКАРД ? и ГЛЮКОКАРД ?-мини. Вариант поставки 1: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД ? - 1 шт. 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД ? -1 упаковка (10 шт.). 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт. 4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.). 5. Футляр -1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД ?-мини - 1 шт. 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД ? - 1 упаковка (10 шт.). 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1шт. 4. Ланцеты Multilet Super Sof, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.). 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 3: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД ? - 1 шт. 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД ? - 1 упаковка (10 шт.). 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 4: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД ?-мини - 1 шт. 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД ? - 1 упаковка (10 шт.). 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 5: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД ? - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт; 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 6: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД ?-мини - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 7: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД ? - 1 шт. 2. Футляр -1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 8: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД ?-мини - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 9: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД ? - 1 шт.; 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД ? -1 упаковка (10 шт.); 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт; 4. Ланцеты «Multilet Super Soft» производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1 упаковка (10 шт.); 5. Футляр - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 10: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД ?-мини - 1 шт.; 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД ? -1 упаковка (10 шт.); 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт; 4. Ланцеты Multilet Super Soft производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1 упаковка (10 шт.); 5. Футляр - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации-1 шт. Вариант поставки 11: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД ? - 1 шт.; 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт; 3. Футляр - 1 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 12: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД ?-мини - 1 шт.; 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт; 3. Футляр - 1 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия    ООО "АРКРЭЙ"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия    141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия    141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия    ООО "АРКРЭЙ"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия    94 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации    2б
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем    
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации    300680
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия    141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях