|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003495/01 |
|
Дата регистрации: |
20.04.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") |
|
Дата переоформления: |
09.10.2018 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Оксолин- Акос |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь назальная | 0.25% | 3 года | При температуре не выше 8 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа противовирусное средство для местного применения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J05AX | Другие противовирусные препараты |
Оксолин (Oxolinum)
Действующее вещество: Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин
Лекарственная форма: мазь для местного применения
Состав:
Активное вещество: диоксотетрагидрокситетрагидронафталин (тетраксолин) - 0,25 г,
Вспомогательных веществ: парафин жидкий (масло вазелиновое), лимонная кислота, вазелин - до 100 г.
Описание:
Мазь от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается появление розового оттенка.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство
АТХ:
J.05.A.X Прочие противовирусные препараты
Фармакодинамика:
Противовирусное средство для местного применения. Обладает вирулицидным действием на вирус гриппа при непосредственном контакте с вируссодержащим материалом, препятствует репродукции вируса в клетках.
При нанесении на слизистые оболочки препарат не оказывает резорбтивного токсического и местнораздражающего действия.
Фармакокинетика:
При нанесении на слизистую оболочку всасывается до 20 % препарата. В организме не кумулирует и выводится в основном почками в течение суток.
Показания:
При нанесении на слизистую оболочку всасывается до 20 % препарата. В организме не кумулирует и выводится в основном почками в течение суток.
Противопоказания:Гиперчувствительность.
С осторожностью:
Детский возраст до двух лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Местно.
Профилактика гриппа: полоской мази длиной от 3 до 5 мм смазывают ежедневно 2-3 раза в день слизистую оболочку носа в период подъема и максимального развития эпидемической вспышки гриппа (на протяжении 25 дней) или при контакте с больным гриппом. Лечение вирусного ринита: полоской мази длиной от 3 до 5 мм смазывают слизистую оболочку носа 2-3 раза в день в течение 3-4 дней.
Вирусные заболевания глаз: полоску мази длиной от 2 до 3 мм закладывают за нижнее веко 3-4 раза в день. При сочетании с другой местной противовирусной терапией закладывают мазь полоской от 2 до 3 мм за нижнее веко на ночь.
Режимы дозирования у детей и взрослых не различаются.
Побочные эффекты:
Быстро проходящее чувство жжения слизистой оболочки носа или глаз, ринорея.
Передозировка:
Данных нет.
Взаимодействие:
Не выявлено.
Форма выпуска/дозировка:Мазь для местного применения 0,25 %.
Упаковка:
По 5, 10, 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 10°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта