Регистрационный номер:
ЛП-005116
Торговое наименование:
Панаспар
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Калия аспарагинат + Магния аспарагинат.
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку
Действующие вещества: Дозировка
158 мг + 140 мг Дозировка
516 мг + 280 мг
Калия аспарагината гемигидрат - 166,30 мг - 332,60 мг
в пересчете на калия аспарагинат - 158,00 мг - 316,00 мг
Магния аспарагината тетрагидрат - 175,00 мг - 350,00 мг
в пересчете на магния аспарагинат - 140,00 мг - 280,00 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный - 86,10 мг - 172,20 мг
Крахмал картофельный - 3,30 мг - 6,60 мг
Кремния диоксид коллоидный - 2,00 мг - 4,00 мг
Тальк - 10,00 мг - 20,00 мг
Магния стеарат - 4,00 мг - 8,00 мг
Повидон (поливинилпирролидон
среднемолекулярный, повидон К-30) - 3,30 мг - 6,60 мг
Масса ядра 450,0 мг 900,0 мг
Оболочка:
Гипромеллоза
(гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПЗ) - 3,785 мг - 7,570 мг
Триацетин - 0,380 мг - 0,760 мг
Бутилметакрилата сополимер -7,715 мг - 15,430 мг
Титана диоксид - 1,925мг - 3,850 мг
Тальк - 2,260 мг - 4,520 мг
Стеариновая кислота - 1,160 мг - 2,320 мг
Натрия лаурилсульфат - 0,775 мг - 1,550 мг
Масса таблетки, покрытой
пленочной оболочкой 468,0 мг 936,0 мг
Описание
Дозировка 158 мг + 140 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.
Дозировка 316 мг + 280 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
калия и магния препарат.
Код ATX:
А12СХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg2+) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния / калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика
Калия и магния аспаргинаты интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда);
хронической сердечной недостаточности;
нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок (включая кардиогенный) (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Беременность (особенно в 1 триместре беременности) и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и период грудного вскармливания
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Панаспар следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Для дозировки 158 мг + 140 мг
Рекомендуемая суточная доза – 1-2 таблетки 3 раза в день.
Максимальная суточная доза – 1-2 таблетки 3 раза в день.
Для дозировки 280 мг + 316 мг
Рекомендуемая суточная доза 1 таблетка 3 раза в день.
Максимальная суточная доза – 1 таблетка 3 раза в день.
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия – внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости – гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Панаспар усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных препаратов. Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь препарата Панаспар с указанными выше лекарственными препаратами.
Особые указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг + 140 мг, 316 мг + 280 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/ Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.