Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-004486
Дата регистрации: Дата переоформления	05.10.2017 10.08.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	05.10.2022
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Вертекс АО - Россия
Производитель:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Троксерутин Вертекс
Международное непатентованное или химическое наименование:	Троксерутин

 

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капсулы	300 мг	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта 100 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта 30 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 50 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта 60 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 90 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта

 

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А	Россия

 

 

Химическое название:

2 - [3, 4 - (бис (2 - гидроксиэтокси) фенил] - 3 - [[6 - О - 6 - дезокси - альфа - L - маннопиранозил) - бета - D глюкопиранозил] окси] - 5 - гидрокси - 7 - (2 - гидроксиэтокси) - 4Н - 1 - бензопиранон - 4

 

Фармакологическое действие:

Флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.

 

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании (гель). После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Легко проходит гистогематический барьер. TCmax - 2 ч, терапевтическая концентрация в плазме поддерживается в течение 8 ч. Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов. Выводится почками и с желчью (11% в неизмененном виде) в течение суток.

 

Показания:

Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз, язвы голеней, дерматит, геморрой, посттромботический синдром, диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, геморрагический диатез (повышенная проницаемость капилляров), в т.ч. при кори, скарлатине, гриппе, побочные сосудистые эффекты лучевой терапии, посттравматический отек, гематома, профилактика осложнений после операций на венах.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения), беременность (I триместр), период лактации.C осторожностью. Почечная недостаточность (длительное использование).

 

Режим дозирования:

В/м или в/в медленно, по 500 мг через день (не менее 5 инъекций), затем переходят на прием внутрь - по 600-900 мг во время еды, в течение 2-4 нед и более, поддерживающая терапия - 300 мг в день. Наружно: гель наносят утром и вечером на кожу болезненного участка от дистальной к проксимальной части и слегка массируют до полного всасывания. Гель можно накладывать под окклюзионную повязку.

 

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, головная боль.

 

Взаимодействие:

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.