|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-000173/08 |
|
Дата регистрации: |
23.01.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ") - Россия |
|
Дата переоформления: |
13.10.2015 |
|
Дата исключения |
21.04.2021 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Нейромет |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Идебенон |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 30 мг | 2 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| капсулы | 45 мг | 2 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ") | 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N06BX13 | Идебенон |
Нейромет (Neiromet)
Действующее вещество: Идебенон
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
1 капсула содержит:
активное вещество: идебенон 30 мг или 45 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон (Полипласдон Икс Эл-10), магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы
для дозировки 30 мг: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин;
для дозировки 45 мг: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), азорубин (Е 122), желатин.
Описание:
Для дозировки 30 мг - твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.
Для дозировки 45 мг - твердые желатиновые капсулы № 0 - корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета.
Содержание капсул - гранулят, содержащий гранулы или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с оранжевыми и белыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство
АТХ:
N.06.B.X.13 Идебенон
Фармакодинамика:
Ноотропное средство, оказывает метаболическое и трофическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и аденозинтрифосфата (АТФ), улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактатов; повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур. Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие проявляется через 3-4 недели приема.
Фармакокинетика:
Абсорбция быстрая и высокая; Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) - 4 ч. Проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выводится почками.
Показания:
- Психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга;
- Цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость;
- Астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром; головокружение, шум в ушах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью:
Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 30-45 мг 2-3 раза в день, после еды (последний прием - до 17 ч).
Курс лечения - 1,5-2 месяца. При необходимости проводят 2-3 курса в год.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; нарушение засыпания, психоэмоциональное возбуждение, головная боль, диспепсия.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.
Лечение: При необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 30 мг и 45 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 30 капсул в банку светозащитного стекла или в банку, или флакон из полимерных материалов.
Каждую банку, флакон, или 1, 2, 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту