Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-000173/08

Дата регистрации:

 23.01.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ") - Россия

Дата переоформления:

 13.10.2015

 Дата исключения

21.04.2021

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Нейромет

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Идебенон

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 30 мг 2 года В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 30 шт. - банки - пачки картонные-
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные-
капсулы 45 мг 2 года В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 30 шт. - банки - пачки картонные-
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные-

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ") 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 Россия

Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство

Код АТХ АТХ
N06BX13 Идебенон

Нейромет (Neiromet)
Действующее вещество: Идебенон
Лекарственная форма:  капсулы

Состав:

1 капсула содержит:

активное вещество: идебенон 30 мг или 45 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон (Полипласдон Икс Эл-10), магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы

для дозировки 30 мг: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин;

для дозировки 45 мг: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), азорубин (Е 122), желатин.

Описание:

Для дозировки 30 мг - твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.

Для дозировки 45 мг - твердые желатиновые капсулы № 0 - корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета.

Содержание капсул - гранулят, содержащий гранулы или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с оранжевыми и белыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство
АТХ:  

N.06.B.X.13   Идебенон

Фармакодинамика:

Ноотропное средство, оказывает метаболическое и трофическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и аденозинтрифосфата (АТФ), улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактатов; повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур. Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие проявляется через 3-4 недели приема.

Фармакокинетика:

Абсорбция быстрая и высокая; Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) - 4 ч. Проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выводится почками.

Показания:

- Психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга;

- Цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость;

- Астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром; головокружение, шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью:

Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 30-45 мг 2-3 раза в день, после еды (последний прием - до 17 ч).

Курс лечения - 1,5-2 месяца. При необходимости проводят 2-3 курса в год.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции; нарушение засыпания, психоэмоциональное возбуждение, головная боль, диспепсия.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.

Лечение: При необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 30 мг и 45 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 30 капсул в банку светозащитного стекла или в банку, или флакон из полимерных материалов.

Каждую банку, флакон, или 1, 2, 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту