Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-000072

Дата регистрации:

22.05.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ДАВ Фарм ООО - Россия

Дата переофрмления:

21.08.2023

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Нафтизин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Нафазолин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли назальные 0.1% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флаконы - коробки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 15 мл - флаконы - коробки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 20 мл - флаконы - коробки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
капли назальные 0.05% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флаконы - коробки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 15 мл - флаконы - коробки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 20 мл - флаконы - коробки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
 

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "ДАВ Фарм" (ООО "ДАВ Фарм") 143079, Московская область, Одинцовский район, пос. Старый городок, ул. Заводская, д.20, стр.1 Россия
Фармако-терапевтическая группа
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Код АТХ АТХ
R01AA08 Нафазолин
 
Нафтизин (Naphthyzin)
Действующее вещество:
Нафазолин
Лекарственная форма:  
капли назальные
Состав:
Состав на 100 мл:
 
Действующее вещество: нафтизина (нафазолина) - 0,05 г или 0,1 г.
 
Вспомогательные вещества: кислоты борной - 2 г, воды очищенной - до 100 мл.
 
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
АТХ:  
R01AA08   Нафазолин
Фармакодинамика:
Нафтизин оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбация низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Показания:
Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.
 
Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков (применяемых для поверхностной анестезии).
 
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хронический ринит, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет; тахикардия, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения, детский возраст до 18 лет (для 0,1% раствора), возраст до 2 лет (для 0,05% раствора).
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Интраназально (в каждый носовой ход).
 
Взрослым назначают по 1-3 капли 0,05-0,1% раствора 3-4 раза в день.
 
У детей применяют 0,05% раствор: от 2 до 6 лет - по 1-2 капли, от 6 до 18 лет - по 2 капли 1-3 раза в день.
 
Для диагностических целей - после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05% растворе, и оставить на 1-2 мин.
 
При носовых кровотечениях - тампоны, смоченные 0,05% раствором.
 
Применять кратковременно 5-7 дней у взрослых и не более 3-х дней у детей.
 
Побочные эффекты:
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки (в зависимости от места применения), реактивная гиперемия; при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки, атрофический ринит.
 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.
 
Со стороны центральной нервной системы: головная боль.
 
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
 
Передозировка:
При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм (случайное проглатывание) могут развиться следующие симптомы: тошнота, снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления. Риск передозировки повышается у детей.
 
Лечение: симптоматическое.
 
Взаимодействие:
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы) или в течение 14 дней после окончания их применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
 
Особые указания:
Может оказывать резорбтивное действие.
 
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем, рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
 
Следует избегать попадания препарата в глаза.
 
Препарат применять только индивидуально.
 
Не следует превышать рекомендуемую дозу!
 
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска и дозировка:
Капли назальные 0,05%, 0,1%.
Упаковка:
По 10 мл, 15 мл и 20 мл во флаконы полимерные для лекарственных средств из полиэтилена высокого давления с крышками и пробками-капельницами.
 
На флаконы с крышками и пробками-капельницами наклеивают этикетки самоклеящиеся.
 
По 50 флаконов с крышками и пробками-капельницами и с инструкцией по применению в коробке из картона или картона кофрированного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
 
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
 
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта