Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-004667

Дата регистрации:

 25.01.2018

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") - Россия

 

 

Дата окончания действия:

 25.01.2023

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Натрия аденозинтрифосфат

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Трифосаденин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 2 года В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/-
  • 1 мл - ампулы (20) - пачки картонные- для стационаров
  • 1 мл - ампулы (25) - пачки картонные- для стационаров
  • 1 мл - ампулы (250) - коробки картонные- для стационаров
  • 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/-
  • 1 мл - ампулы (50) - пачки картонные- для стационаров
  • 1 мл - ампулы (500) - коробки картонные- для стационаров
  • 1 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (10) - пачки картонные-
  • 1 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (5) - пачки картонные-

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2 Россия
4 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2 Россия

Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство

Код АТХ АТХ
C01EB10 Аденозина фосфат

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Трифосаденин
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения


Химическое название:
аденозин - 5' - (тетрагидрогентрифосфат) (в виде натриевой соли)

Фармакологическое действие:
Метаболическое средство, оказывает гипотензивное и антиаритмическое действие, расширяет коронарные и мозговые артерии. Является естественным макроергическим соединением. Образуется в организме в результате окислительных реакций и в процессе гликолитического расщепления углеводов. Содержится во многих органах и тканях, но более всего - в скелетной мускулатуре. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Расщепляясь на АДФ и неорганический фосфат, трифосаденин высвобождает большое количество энергии, используемой для сокращения мышц, синтеза белка, мочевины, промежуточных продуктов обмена и др. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ. Под влиянием трифосаденина происходит снижение АД и расслабление гладкой мускулатуры, улучшаются проведение нервных импульсов в вегетативных ганглиях и передача возбуждения с n.vagus на сердце, повышается сократимость миокарда. Трифосаденин подавляет автоматизм синусо-предсердного узла и волокон Пуркинье (блокада Ca2+-каналов и увеличение проницаемости для K+).

Показания:
Наджелудочковая пароксизмальная тахикардия (купирование пароксизма), исключая мерцание и/или трепетание предсердий.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, воспалительные заболевания легких.

Режим дозирования:
В/в быстро в центральную или крупную периферическую вену, 3 мг в течение 2 с под контролем ЭКГ и АД; при необходимости через 1-2 мин повторно вводят 6 мг, через 1-2 мин - 12 мг. Лечение прекращают при развитии AV-блокады на любом из этапов введения.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи).; тошнота, гиперемия кожи лица, головная боль, слабость. После купирования пароксизма тахикардии могут наблюдаться кратковременные эпизоды синусовой брадикардии и/или AV-блокады I-III ст. (необходим ЭКГ-контроль).Передозировка. Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов (вследствие короткого T1/2 быстро исчезают). Лечение: конкурентные антагонисты - теофиллин и др. метилксантины.

Особые указания:
Нельзя вводить в больших дозах одновременно с сердечными гликозидами. Ранее препарат применялся по следующим показаниям (в настоящее время в связи с низкой эффективностью нижеуказанные показания исключены): мышечная дистрофия и атрофия, полиомиелит, рассеянный склероз, коронарная недостаточность, постинфарктная кардиомиодистрофия, острая и хроническая сердечно-сосудистая недостаточность, облитерирующие заболевания артерий - 'перемежающаяся' хромота, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), наследственная пигментная дегенерация сетчатки, слабость родовой деятельности.

Взаимодействие:
Сердечные гликозиды повышают риск развития побочных эффектов (в т.ч. аритмогенного действия). Дипиридамол усиливает эффект; теофиллин, кофеин и др. метилксантины - ослабляют.