|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014247/02 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
28.03.2007 25.01.2018 |
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Бионорика СЕ - Германия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Синупрет |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
нет |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые оболочкой | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ | Gollstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germany | Германия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Роттендорф Фарма ГмбХ | Ostenfelder Strasse 51-61, D-59320 Ennigerloh, Germany | Германия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany | Германия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany | Германия |
| 5 | Выпускающий контроль качества | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany | Германия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R07AX | Прочие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы |
Синупрет® (Sinupret®)
Лекарственная форма: драже
Состав:
Состав (на 1 драже):
Активные компоненты:
горечавки корни (Gentiana lutea) 6,0 мг
первоцвета цветки (Primula veris) 18,0 мг
щавеля трава (Rumex acetosa) 18,0 мг
бузины цветки (Sambucus nigra) 18,0 мг
вербены трава (Verbena officinalis) 18,0 мг
Вспомогательные компоненты:
крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, лактозы моногидрат, желатин, сорбитол, стеариновая кислота,
оболочка:
кальция карбонат, глюкозы сироп, лак зеленый Е 104, Е 132, лак желто-зеленый Е 104, Е 132, магния оксид, крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый, натрия карбонат безводный; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер, повидон К 25, касторовое масло, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид.
Описание:
Круглые, двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения
АТХ:
Прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.
Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания:
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы сиропа и сахарозы), детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Беременность и лактация:
Применение Синупрета® в период беременности возможно только по назначению врача. Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым: по 2 драже 3 раза в день.
Детям школьного возраста: по 1 драже 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Особые указания:
Указание для пациентов с сахарным диабетом
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одном драже, составляют около 0,01 "хлебных единиц" (ХЕ).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Драже.
Упаковка:
По 25 драже в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения:
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта