Упаковки:

Производитель:

Протаргол-ЛОР

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство

Код ATX: R01AX10 

Торговое наименование: Протаргол-ЛОР

Международное непатентованное или группировочное наименование: серебра протеинат

Лекарственная форма: таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав:

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг.

Вспомогательное вещество: гидроксипропилметилцеллюлоза - 10,0 мг.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.

Фармакологические свойства

Фирмакодинамика

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК.

Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: B.cereus, С.albicans, E.coli, P.aeruginosa. С.aureus, A.niger, S.abony и др.

Фармакокинemика

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (для данной дозировки).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно в виде 2 % раствора.

Способ приготовления 2% раствора:

1. Поместить одну таблетку Протаргол-JIOP во флакон из темного стекла.

2. Влить во флакон 10 мл (до уровня «плечиков» - сужения флакона) кипяченой воды (предварительно охлажденной до комнатной температуры) или воды для инъекций.

3. Закрыть флакон крышкой-пипеткой, интенсивно встряхивать в течение 5 минут, затем оставить на 10 минут и затем снова интенсивно встряхивать в течение 5 минут. Таблетка должна раствориться полностью.

Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Перед применением препарата Протаргол-JIOP рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования.

При сохранении ши усугублении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

-Аллергические реакции: кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница;

-ощущение жжения и онемения;

-сухость во рту;

-покраснение глаз;

-анафилактический шок;

-отек Квинке;

-атопический дерматит.

При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы:    при рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания - аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.

Лечение. При сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено. Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин). Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол - Лор проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить нм вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг.

По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке, 1 флакону из темного стекла, укупоренному полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, 1 крышкой-пипеткой и инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия отпуска Отпускают без рецепта.

Срок годности 2 года.

Готовый раствор - 30 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Готовый раствор в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13.