Номер регистрационного удостоверения:

 П N014245/02

Дата регистрации:

 30.12.2011

Дата переоформления:

 16.05.2013

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Бионорика СЕ - Германия

Производитель:

Бионорика СЕ - Германия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Тонзилгон Н

Международное непатентованное или химическое наименование:

--------------------

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь ~ 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 мл, - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные
  • 50 мл, - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) Бионорика СЕ Kerschensteinerstrasse, 11-15, Neumarkt, 92318, Germany Германия
2 Производитель (Все стадии производства) Бионорика СЕ Kerschensteinerstrasse, 11-15, Neumarkt, 92318, Germany Германия
 
ТОНЗИЛГОН® Н (TONSILGON® N)
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желто-коричневого цвета, с характерным запахом ромашки; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

  100 г
водно-спиртовой экстракт из смеси лекарственного растительного сырья: 29 г
корни Алтея 0.4 г
цветки Ромашки 0.3 г
трава Хвоща 0.5 г
листья ореха Грецкого 0.4 г
трава Тысячелистника 0.4 г
кора Дуба 0.2 г
трава Одуванчика лекарственного 0.4 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная 71 г.

100 мл - флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством (1) - пачки картонные.

Показания

— острые и хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);

— профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Режим дозирования

Внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.

В острый период развития заболевания: взрослым по 25 капель 5–6 раз/сут, детям школьного возраста (старше 6 лет) - по 15 капель 5–6 раз/сут, дети дошкольного возраста (старше 1 года) - по 10 капель 5–6 раз/сут.

После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели. После исчезновения острых симптомов взрослым по 25 капель 3 раза/сут, детям школьного возраста (старше 6 лет) - по 15 капель 3 раза/сут, детям дошкольного возраста (старше 1 года) по 10 капель 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Возможно аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Противопоказания к применению

— алкоголизм (в т.ч. после антиалкогольного лечения);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в частности, к растениям семейства сложноцветных).

С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этилового спирта в препарате

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Применение при нарушениях функции печени
Препарат следует назначать с осторожностью при заболеваниях печени (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение у детей
Противопоказан детям до 1 года.
Особые указания

Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16.0 до 19.5 % (в объемном отношении). В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта составляет 0.21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз/сут) – 1.26 г.

Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.

В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Перед применением препарат следует взбалтывать!

При использовании флакона держите его в вертикальном положении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этилового спирта препарате).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.