|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002310/01 |
|
Дата регистрации: |
05.06.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "ДИАМЕД-фарма" (ООО "ДИАМЕД-фарма") |
|
Дата переоформления: |
03.07.2018 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Мукосат® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хондроитина сульфат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного применения | 5% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") | 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа регенерации тканей стимулятор
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| M01AX25 | Хондроитина сульфат |
Действующее вещество: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
Активное вещество: хондроитина сульфата натрия в пересчете на сухое вещество 0,05 г.
Вспомогательных веществ: диметилсульфоксида 0,1 г, ланолина безводного 0,15 г, вазелина медицинского 0.5 г, воды очищенная до 1 г.
Описание:
Мазь светло-желтого цвета со специфическим запахом диметилсульфоксида.
Фармакотерапевтическая группа:
Регенерации тканей стимулятор
АТХ:
M.01.A.X.25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика:
Высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю Са2+. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Диметилсульфоксид, входящий в состав, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и фибринолитическое действие, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны.
Фармакокинетика:
Практически не обладает системной абсорбацией.
Показания:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника - остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.
С осторожностью:
Беременность, период лактации, детский возраст.
Беременность и лактация:
Только по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Мазь наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза в день и втирают в течение 2-3 минут. Курс лечения 2-3 недели. При необходимости курс лечения повторяют.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергические реакции в виде сыпи; при этом препарат отменяют.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 5 %.
Упаковка:
По 30 г в стеклянных банках. Каждая банка в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта