Номер регистрационного удостоверения:

 П N011499/01

Дата регистрации:

 15.12.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Кревель Мойзельбах ГмбХ - Германия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Регулакс Пикосульфат

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Натрия пикосульфат

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 123338 капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 1 флакон-капельницы темного стекла   пачки картонные 1 ~ 5 лет
2 123339 капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 1 флакон-капельницы темного стекла   пачки картонные 1 ~ 5 лет
3 123340 капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 1 флакон-капельницы темного стекла   пачки картонные 1 ~ 5 лет

1 Производитель (Все стадии производства) Кревель Мойзельбах ГмбХ Германия

Фармако-терапевтическая группа слабительное средство

Код АТХАТХ
A06AB08 Натрия пикосульфат

Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь 1 мл (15 капель)
натрия пикосульфат 7.5 мг

10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Показания

— атонический запор;

— регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);

— подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Режим дозирования

Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Взрослые: начальная доза - 13 капель, при стойком запоре - до 26 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза - 5-8 капель. Курс лечения - 7 дней.
Побочное действие

Возможны: диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.

Противопоказания к применению

— кишечная непроходимость;

— ущемленная грыжа;

— острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;

— перитонит;

— абдоминальные боли (неясного генеза);

— кровотечения из ЖКТ;

— метроррагия;

— цистит;

— тяжелая дегидратация;

— спастический запор;

— детский возраст (до 4 лет);

— беременность (I триместр);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью - период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата при беременности.

С осторожностью - период лактации.

Применение у детей
Противопоказан детям до 4 лет. Для детей старше 4 лет начальная доза - 5-8 капель. Курс лечения - 7 дней.
Особые указания

Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника.

У детей следует применять только по согласованию с врачом.

Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соответствует 0.03 ХЕ.

Передозировка

Симптомы: при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Лекарственное взаимодействие

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.