|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N011499/01 |
|
Дата регистрации: |
15.12.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Кревель Мойзельбах ГмбХ - Германия |
|
|
|
|
|
|
|
Торговое наименование |
Регулакс Пикосульфат |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Натрия пикосульфат |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 123338 | капли для приема внутрь | 7.5 мг/мл | 1 | флакон-капельницы темного стекла | пачки картонные | 1 | ~ | 5 лет | |
| 2 | 123339 | капли для приема внутрь | 7.5 мг/мл | 1 | флакон-капельницы темного стекла | пачки картонные | 1 | ~ | 5 лет | |
| 3 | 123340 | капли для приема внутрь | 7.5 мг/мл | 1 | флакон-капельницы темного стекла | пачки картонные | 1 | ~ | 5 лет |
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия |
| Капли для приема внутрь | 1 мл (15 капель) |
| натрия пикосульфат | 7.5 мг |
10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
— атонический запор;
— регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);
— подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Возможны: диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.
— кишечная непроходимость;
— ущемленная грыжа;
— острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
— перитонит;
— абдоминальные боли (неясного генеза);
— кровотечения из ЖКТ;
— метроррагия;
— цистит;
— тяжелая дегидратация;
— спастический запор;
— детский возраст (до 4 лет);
— беременность (I триместр);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью - период лактации.
Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата при беременности.
С осторожностью - период лактации.
Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника.
У детей следует применять только по согласованию с врачом.
Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соответствует 0.03 ХЕ.
Симптомы: при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.
Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.