Фармако-терапевтическая группа венотонизирующее и венопротекторное средство

 

Код АТХ	АТХ
C05CA04	Троксерутин

Троксерутин (Troxerutin)
Действующее вещество: Троксерутин
Лекарственная форма:  Капсулы.

Состав:

На одну капсулу:

Действующее вещество: троксерутин - 300 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 3,7 мг, тальк - 9,25 мг, повидон (коллидон 90F, пласдон К 90) - 3,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А), примоджель) - 9,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 44,1 мг.

Состав капсулы желатиновой: краситель железа оксид желтый - 0,629%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Описание:

Твердые желатиновые капсулы №0 желтого цвета, содержимое капсул - от зеленовато-желтого или желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа:венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:  

C.05.C.A   Биофлавоноиды

C.05.C.A.04   Троксерутин
Фармакодинамика:

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика:

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (Сmах) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Показания:

Препарат Троксерутин капсулы 300 мг применяется в составе комплексной терапии указанных заболеваний:

- хроническая венозная недостаточность;

- трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы;

- варикозное расширение вен;

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит;

- посттромботический синдром;

- посттравматический отек и гематомы мягких тканей;

- в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;

- геморрой (для облегчения симптомов);

- диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения;

- беременность (I триместр);

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

С осторожностью:

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
Беременность и лактация:

Применение препарата Троксерутин в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством воды.

На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг), или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3-4 недель.

При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (разовая доза 600 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 1,8 г).

В среднем длительность терапевтического курса составляет 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Побочные эффекты:

Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, "приливы" крови к лицу.

Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания:

Опыт применения препарата Троксерутин у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 300 мг.
Упаковка:

По 10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 50, 60, 90, 100 капсул в банки полимерные.

1 банку или 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта