Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-004167

Дата регистрации:

 28.02.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") - Россия

 

 

Дата окончания действия:

 28.02.2022

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 АНГИОРУС

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Гесперидин+Диосмин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 60 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 Россия
4 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 Россия

Фармако-терапевтическая группа венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ АТХ
C05CA53 Диосмин, в комбинации с другими препаратами

АНГИОРУС (Angiorus)
Действующее вещество: Гесперидин + Диосмин
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

На 1 таблетку:

Действующие вещества: гесперидин - 50 мг, диосмин - 450 мг;

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (оксиметилпропилцеллюлоза) - 6,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 42 мг, тальк - 22,8 мг, магния стеарат - 7,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) - 22,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 158,3 мг;

Состав оболочки: опадрай II желтый - 22,8 мг;

Состав опадрая II желтого: макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 4,6056 мг, титана диоксид - 1,6188 мг, тальк - 3,3744 мг, поливиниловый спирт - 9,1200 мг, краситель железа оксид желтый - 4,0812 мг.

Описание:

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета. Вид таблетки на изломе - от светло-желтого до серовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:  

C.05.C.A.53   Диосмин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает микроциркуляцию и лимфоотток. При систематическом применении уменьшает выраженность клинических проявлений хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы.

Фармакокинетика:

Основное выведение препарата происходит через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания:

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

- боль;

- судороги нижних конечностей;

- ощущение тяжести и распирания в ногах;

- "усталость" ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

- отеки нижних конечностей;

- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

- венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, период грудного вскармливания.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность и лактация:

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко не рекомендуется приём препарата в период грудного вскармливания.

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи.

При венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

При остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки.

Побочные эффекты:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10 ); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны центральной нервной системы:

Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Нечасто: колит.

Частота неизвестна: боль в животе.

Аллергические реакции:

Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Передозировка:

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Особые указания:

Перед тем как начинать принимать препарат АНГИОРУС рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата АНГИОРУС не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.

Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы".

В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть применяемую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствующих улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг.
Упаковка:

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30, 60 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта