RU.77.99.88.003.Е.004044.09.17

Дата оформления документа

 

15.09.2017

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ресвега" (Resvega) (капсулы массой 920 мг)

Наименование изготовителя

"S.C. SWISSCAPS Romania S.R.L.", 1, Carol I Street, Comuna CORNU, Jud. Prahova, cod 107180, Румыния, расфасовано и упаковано "SWISS CAPS GmbH", 9 Grasingerstrasse, 83043 BAD AIBLING, Германия для "LABORATOIRES THEA", 12, rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Наименование получателя

ООО "Теа Фарма", 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, стр. 28

Страна изготовителя продукции

Юр. адрес изготовителя

Страна получателя свидетельства о государственной регистрации

Российская Федерация

Юр. адрес получателя

Нормативная документация

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника ресвератрола, лютеина, зеаксантина, (далее согласно приложению)

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2993 от 04.08.2017 г.

Условия хранения

спецификация продукта

Информация, наносимая на этикетку

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные компоненты, мг/кап.: эйкозапентаеновая кислота - 86,0±17,2, докозагексаеновая кислота - 183,0±36,6, витамин С - 60,0±12,0, витамин Е - 15,0±4,5, цинк - 6,25±1,25, медь - 0,5±0,1, лютеин - не более 5,0, зеаксантин - 1,0±0,2, ресвератрол - 30,0±6,0.

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец 1,0

Кадмий 0,2

Мышьяк 1,0

Ртуть 0,3

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более 50000

БГКП (колиформы) в 0,1 г не допускаются

E. coli в 1,0 г не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г не допускаются

Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более 100

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) 0,1

ДДТ и его метаболиты 0,2

гептахлор и алдрин не допускаются

Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более 3,0

Диоксины, мг/кг, не более 0,000002

Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг 10

Кислотное число, мг КОН/г, не более 4,0

Состав: рыбий жир, аскорбиновая кислота, ресвератрол, лютеин, DL-альфа-токоферола ацетат, оксид цинка, зеаксантин, сульфат меди.