Торговое наименование лекарственного препарата: Пропротен-100
Международное непатентованное или химическое наименование: ----------------------
таблетки для рассасывания ~, упаковки ячейковые контурные - 1
Номер регистрационного удостоверения: Р N002352/01
Дата регистрации, дата переоформления: 30.04.2008, 17.01.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Материа Медика Холдинг НПФ ООО Россия
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская], 454139, Челябинск, ул. Днепровская, д.8, Россия
Упаковки:

PN002352/01

ИНСТРУКЦИЯ

ПРОПРОТЕН-100®

Лекарственная форма: таблетки для рассасывания

Состав

Активные компоненты: антитела к мозгоспецифическому белку S–100 аффинно очищенные – 0,003 г*.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03г, магния стеарат 0,003г.

*наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10^-1991нг/г активной формы действующего вещества.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

Фармакотерапевтическая группа

Алкоголизма средства лечения.

Код АТХ: N07BB

Фармакологическое действие

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.

При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа;  уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Показания к применению

Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.

Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

На один прием – 1 таблетку держать во рту до полного растворения – (не во время приема пищи).

В состоянии похмелья первые 2 часа препарат принимают по 1 таблетке каждые 30 минут; последующие 8 – 10 часов – по 1 таблетке в час. В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.

В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 1 таблетке каждые 2 –3 часа (4 –6 таблеток в сутки)  в течение 2-3 дней.

При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.

Для профилактики рецидивов препарат принимают по 1-2 таблетки в сутки в течение 2 –3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза - днем и на ночь.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Срок годности

3 года.

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.