МНН Троксерутин
Торговое название Троксерутин Врамед
РегНомер П N011640/01
Дата регистрации 26.09.2011
Дата аннуляции  
Производитель Софарма АО  -  Болгария
Упаковки:
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 193615 гель для наружного применения 2% 1 туба 40,000 Картонная пачка 1 1 алюминиевая туба, инструкция по применению, картонная пачка. 5 г

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Все стадии Софарма АО ул. Илиенское шоссе №16, 1220 София, Болгария Болгария

ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД гель (TROXERUTIN VRAMED)

код ATX: C05CA04

troxerutin

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 2%    1 г
троксерутин    20 мг
40 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Венотонизирующий препарат для наружного применения

Фармакологическое действие .Флановоид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие. Его фармакодипамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Ингибируя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей,
улучшается трофика.

Фармакокинетика

Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при его нанесении в виде геля. Активное вещество проникает в кровеносные сосуды подкожной ткани. При местном применении не вызывает системного действия на органы, так как не наблюдается значительного проникновения троксерутина в общее кровообращение.

Показания к применению препарата ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД гель
— хроническая венозная недостаточность;

— варикозное расширение вен;

— поверхностный тромбофлебит, перифлебит и флеботромбоз;

— посттравматический отек мягких тканей, гематома;

— посттромботический синдром.

Режим дозирования

Наружно, место.

Взрослым

Гель наносят 2 утром и вечером, осторожно втирая его в пораженные участки кожи легкими массирующими движениями. При необходимости гель можно применять в виде компрессов и окклюзивных повязок.

Троксерутин Врамед гель не применятся у детей.

Побочное действие

При лечении троксерутином (гель) редко наблюдаются побочные эффекты. При длительном применении возможны покраснение кожи и зуд.

Противопоказания к применению препарата ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД гель

— детский возраст до 18 лет;

— гиперчувствительность к троксерутину или любому другому вспомогательному веществу геля.

Применение препарата ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД гель при беременности и кормлении грудью

Нет данных о неблагоприятном влиянии на развитие при применении препарата в первые месяцы беременности, поэтому нет противопоказаний его назначения беременным женщинам.

Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко, поэтому троксерутин в виде геля можно назначать женщинам в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Троксерутин Врамед гель не применятся у детей.

Особые указания

Реакция геля (рН) соответствует таковой кожи, поэтому при наружном применении не вызывает ее раздражения и гиперчувствительности.

Гель не нарушает нормальные физиологические свойства кожи (прохождение через поры, кислотно-щелочное равновесие, проницаемость), так как он создан на водной основе.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата при его местном применении.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет; после вскрытия - до 1 месяца.