|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003595 |
|
Дата регистрации: |
04.05.2016 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Тривиум-XXI" (ООО "Тривиум-XXI") |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
04.05.2021 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
АРТРАВИР®-ИНКАМФАРМ® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хондроитина сульфат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для внутримышечного введения | 100 мг/мл | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") | 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") | 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") | 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") | 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа регенерации тканей стимулятор
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| M01AX25 | Хондроитина сульфат |
Артравир®-Инкамфарм® (Artravir-Inkamfarm)
Действующее веществоХондроитина сульфат
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Состав:
На 1 мл:
действующее вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100% вещество) - 100,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание:
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Регенерации тканей стимулятор
АТХ:
M.01.A.X.25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика:
Фармакологические свойства:
Влияет на обменные процессы в гиалиновом хряще, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов. При лечении препаратом АРТРАВИР® - ИНКАМФАРМ® уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов.
Фармакодинамика:
Хондроитина сульфат является природным компонентом хрящевой ткани.
Дегенеративные изменения в суставах сопровождаются его потерей. Лекарственный препарат АРТРАВИР® - ИНКАМФАРМ® служит средством заместительной терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала применения препарата. Уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах.
Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика:
Хондроитина сульфат легко всасывается. Уже через 30 минут после внутримышечной инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: максимальная концентрация достигается через 1 час; затем его содержание в течение 2 суток постепенно снижается.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.
Показания:
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
Беременность и лактация:
В настоящее время данные о применении препарата Артравир®-Инкамфарм® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций.
При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Взаимодействие:
Препарат АРТРАВИР® - ИНКАМФАРМ® способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при сочетанном использовании препаратов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат АРТРАВИР® - ИНКАМФАРМ® не влияет на способность управлять автотранспортом и на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
Упаковка:
По 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла или стекла 1-го гидролитического класса с точкой надлома или кольцом излома.
По 5 ампул в пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2 пластиковых поддона или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги или гофрированной ленты, или со специальными гнездами.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту