Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-003595

Дата регистрации:

 04.05.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Тривиум-XXI" (ООО "Тривиум-XXI")

 

 

Дата окончания действия:

 04.05.2021

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 АРТРАВИР®-ИНКАМФАРМ®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хондроитина сульфат

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные- По рецепту
  • 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные- По рецепту
  • 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные- По рецепту
  • 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные- По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 Россия
4 Выпускающий контроль качества Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 Россия

Фармако-терапевтическая группа регенерации тканей стимулятор

Код АТХ АТХ
M01AX25 Хондроитина сульфат

Артравир®-Инкамфарм® (Artravir-Inkamfarm)

Действующее веществоХондроитина сульфат
Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения

Состав:

На 1 мл:

действующее вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100% вещество) - 100,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Регенерации тканей стимулятор
АТХ:  

M.01.A.X.25   Хондроитина сульфат

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства:

Влияет на обменные процессы в гиалиновом хряще, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов. При лечении препаратом АРТРАВИР® - ИНКАМФАРМ® уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов.

Фармакодинамика:

Хондроитина сульфат является природным компонентом хрящевой ткани.

Дегенеративные изменения в суставах сопровождаются его потерей. Лекарственный препарат АРТРАВИР® - ИНКАМФАРМ® служит средством заместительной терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала применения препарата. Уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах.

Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика:

Хондроитина сульфат легко всасывается. Уже через 30 минут после внутримышечной инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: максимальная концентрация достигается через 1 час; затем его содержание в течение 2 суток постепенно снижается.

Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.

Показания:

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Беременность и лактация:

В настоящее время данные о применении препарата Артравир®-Инкамфарм® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций.

При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Взаимодействие:

Препарат АРТРАВИР® - ИНКАМФАРМ® способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при сочетанном использовании препаратов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат АРТРАВИР® - ИНКАМФАРМ® не влияет на способность управлять автотранспортом и на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла или стекла 1-го гидролитического класса с точкой надлома или кольцом излома.

По 5 ампул в пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 пластиковых поддона или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги или гофрированной ленты, или со специальными гнездами.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту