Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000427 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
28.02.2011 27.04.2016 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Белмедпрепараты РУП -Республика Беларусь |
Производитель: |
Белмедпрепараты РУП -Республика Беларусь |
Торговое наименование |
Тромбогель 1000 |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гепарин натрия |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гель для местного и наружного применения | 1 тыс.МЕ/г | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Действующее вещество Гепарин натрия
Лекарственная форма: гель для местного и наружного применения.
Состав:
активное вещество: гепарин натрия -1000 ME;
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980 NF) - 11,0 мг, левоментол - 0,5 мг, метилпарагидроксибензоат- 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,5 мг, этанол - 100,0 мг, троламин (триэтаноламин) - до получения pH от 5,5 до 7,5, вода очищенная - до 1 г.
Описание:
гель от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
АТХ:
B.01.A.B.01 Гепарин
Фармакодинамика:
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из мази и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.
Фармакокинетика:
Всасывается незначительно.
Показания:
Профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен, постинъекционный и постинфузионный флебит, геморрой (в т.ч. послеродовой), слоновость, поверхностный перифлебит, лимфангит, поверхностный мастит, локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), подкожная гематома.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, язвенно-некротические процессы, травматическое нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью:
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Беременность и лактация:
Сведения отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Наружно: столбик геля или мази длиной 3-10 см (0,5-1 г) наносят на пораженный участок (диаметром 3-5 см) 1-3 раза в сутки.
Ректально, при тромбозе геморроидальных вен: ректальные тампоны или бязевые прокладки с нанесенной мазью накладывают непосредственно на ущемленные узлы и фиксируют повязкой. С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный мазью, который вводят в задний проход. Курс - 3-4 дня.
В случае язвы голени осторожно смазывают воспаленную кожу вокруг язвы. Мазь применяют 2-3 раза в день, ежедневно, до исчезновения воспалительных явлений (в среднем от 3 до 7 дней, возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом).
Побочные эффекты:
Гиперемия кожи, аллергические реакции.
Передозировка:
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании геля гепарина не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
Лечение: отмена препарата. При необходимости, применяют антагонист гепарина - протамин сульфат (1% раствор).
Взаимодействие:
Не назначают местно одновременно с НПВП, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Особые указания:
Не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов. Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Гель 1000 МЕ/г.
Упаковка:
По 15 г или 30 г в тубах, помещенных вместе с инструкцией по применению в пачки из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта