|
Номер регистрационного удостоверения:
|
|
|
Дата регистрации:
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
|
|
Дата переоформления:
|
|
|
Дата окончания действия:
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| капли назальные |
0.1% |
3 года |
В защищенном от света месте (не замораживать) |
- 1.300 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 1.300 мл - тюбик-капельницы (10) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.300 мл - тюбик-капельницы (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.300 мл - тюбик-капельницы (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.300 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.500 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 1.500 мл - тюбик-капельницы (10) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.500 мл - тюбик-капельницы (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.500 мл - тюбик-капельницы (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.500 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные- Без рецепта
- 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 10 мл - флакон-капельницы (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 10 мл - флакон-капельницы (200) - коробки картонные- для стационаров
- 10 мл - флакон-капельницы (200) - ящики картонные- для стационаров
- 10 мл - флакон-капельницы (50) - коробки картонные- для стационаров
- 10 мл - флакон-капельницы (50) - ящики картонные- для стационаров
- 10 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
- 10 мл - флаконы (50) - коробки картонные- Без рецепта
- 10 мл - флаконы (50) - ящики картонные- Без рецепта
- 15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 15 мл - флакон-капельницы (135) - коробки картонные- Без рецепта
- 15 мл - флакон-капельницы (135) - ящики картонные- Без рецепта
- 15 мл - флакон-капельницы (200) - коробки картонные- для стационаров
- 15 мл - флакон-капельницы (200) - ящики картонные- для стационаров
- 15 мл - флакон-капельницы (50) - коробки картонные- для стационаров
- 15 мл - флакон-капельницы (50) - ящики картонные- для стационаров
- 2 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 2 мл - тюбик-капельницы (10) - пачки картонные- Без рецепта
- 2 мл - тюбик-капельницы (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 2 мл - тюбик-капельницы (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 2 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные- Без рецепта
- 20 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 20 мл - флакон-капельницы (200) - коробки картонные- для стационаров
- 20 мл - флакон-капельницы (200) - ящики картонные- для стационаров
- 20 мл - флакон-капельницы (50) - коробки картонные- для стационаров
- 20 мл - флакон-капельницы (50) - ящики картонные- для стационаров
- 20 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
- 20 мл - флаконы (77) - коробки картонные- Без рецепта
- 20 мл - флаконы (77) - ящики картонные- Без рецепта
- 5 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - тюбик-капельницы (10) - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - тюбик-капельницы (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - тюбик-капельницы (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - флакон-капельницы (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - флакон-капельницы (200) - коробки картонные- для стационаров
- 5 мл - флакон-капельницы (200) - ящики картонные- для стационаров
- 5 мл - флакон-капельницы (50) - коробки картонные- для стационаров
- 5 мл - флакон-капельницы (50) - ящики картонные- для стационаров
|
| капли назальные |
0.05% |
3 года |
В защищенном от света месте (не замораживать) |
- 1.300 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 1.300 мл - тюбик-капельницы (10) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.300 мл - тюбик-капельницы (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.300 мл - тюбик-капельницы (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.300 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.500 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 1.500 мл - тюбик-капельницы (10) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.500 мл - тюбик-капельницы (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.500 мл - тюбик-капельницы (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 1.500 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные- Без рецепта
- 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 10 мл - флакон-капельницы (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 10 мл - флакон-капельницы (200) - коробки картонные- для стационаров
- 10 мл - флакон-капельницы (200) - ящики картонные- для стационаров
- 10 мл - флакон-капельницы (50) - коробки картонные- для стационаров
- 10 мл - флакон-капельницы (50) - ящики картонные- для стационаров
- 10 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
- 10 мл - флаконы (50) - коробки картонные- Без рецепта
- 10 мл - флаконы (50) - ящики картонные- Без рецепта
- 15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 15 мл - флакон-капельницы (135) - коробки картонные- Без рецепта
- 15 мл - флакон-капельницы (135) - ящики картонные- Без рецепта
- 15 мл - флакон-капельницы (200) - коробки картонные- для стационаров
- 15 мл - флакон-капельницы (200) - ящики картонные- для стационаров
- 15 мл - флакон-капельницы (50) - коробки картонные- для стационаров
- 15 мл - флакон-капельницы (50) - ящики картонные- для стационаров
- 2 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 2 мл - тюбик-капельницы (10) - пачки картонные- Без рецепта
- 2 мл - тюбик-капельницы (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 2 мл - тюбик-капельницы (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 2 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные- Без рецепта
- 20 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 20 мл - флакон-капельницы (200) - коробки картонные- для стационаров
- 20 мл - флакон-капельницы (200) - ящики картонные- для стационаров
- 20 мл - флакон-капельницы (50) - коробки картонные- для стационаров
- 20 мл - флакон-капельницы (50) - ящики картонные- для стационаров
- 20 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
- 20 мл - флаконы (77) - коробки картонные- Без рецепта
- 20 мл - флаконы (77) - ящики картонные- Без рецепта
- 5 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - тюбик-капельницы (10) - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - тюбик-капельницы (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - тюбик-капельницы (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - флакон-капельницы (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 5 мл - флакон-капельницы (200) - коробки картонные- для стационаров
- 5 мл - флакон-капельницы (200) - ящики картонные- для стационаров
- 5 мл - флакон-капельницы (50) - коробки картонные- для стационаров
- 5 мл - флакон-капельницы (50) - ящики картонные- для стационаров
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
АО "Кировская фармацевтическая фабрика" |
610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а |
Россия |
| 2 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") |
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 |
Россия |
| 3 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП |
Фармако-терапевтическая группа противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
| Код АТХ |
АТХ |
| R01AA08 |
Нафазолин |
Нафтизин (Naphthyzin)
Действующее вещество: Нафазолин
Лекарственная форма: капли назальные
Состав:
1 мл капель содержит активные вещества:
нафазолина нитрат (нафтизин) 0,5 или 1 мг
вспомогательные вещества:
борная кислота 20 м г
вода очищенная до 1 мл
Описание:
прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
АТХ:
R.01.A.A.08 Нафазолин
Фармакодинамика:
альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.
Фармакокинетика:сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Показания:
острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях. Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания:
гиперчувствительность; артериальная гипертензия, атеросклероз, тиреотоксикоз, детский возраст (до 1 года), хронический ринит, заболевания глаз, сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.
С осторожностью:
беременность, период лактации.
Беременность и лактация:С осторожностью.
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозы: интраназапьно (в каждый носовой ход), взрослым назначают по 1-3 капли 0.05-0.1% раствора 3-4 раза в день. У детей применяют 0.05% водный раствор (или 0.025% раствор, разбавляя 0.05% раствор дистиллированной водой): от 1 года до 6 лет - по 1-2 капли, от 6 до 15 лет - по 2 капли 1-3 раза в день. Для диагностических целей - после очистки носа в
каждый носовой ход закапать 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в 0.05% водном растворе, и оставить на 1-2 минуты; при кровотечениях - тампоны, смоченные 0.05% раствором.
Побочные эффекты:
тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.
Передозировка:
симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Особые указания:
может оказывать резорбтивное действие. Раствор препарата допустимо стерилизовать (после удаления капельного затвора и прокладки) в насыщенном водяном паре при температуре 115-116 °С в течение 30 минут. При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные, 0,05 % и 0,1 %.
Упаковка:
По 10 мл во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми. По 10, 15, 20 мл в полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы, герметизированные капельницами и навинчиваемыми крышками из полимерного материала. 1 стеклянный флакон с крышкой-капельницей или 1 флакон из полимерного материала вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
50 флаконов стеклянных или полимерных и 10 инструкций по применению помещают в коробку из картона коробочного (для стационаров).
Условия хранения:
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от замораживания. В недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта