Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-007798/08

Дата регистрации:

Дата переоформления:

03.10.2008

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО ВИФИТЕХ - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Марены красильной экстракт

Международное непатентованное или химическое наименование:

-----

Упаковки:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 250 мг 2 года В сухом месте, при температуре не выше 15 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - банки темного стекла - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Вифитех ЗАО 142279, Московская область, Серпуховской район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
спазмолитическое средство растительного происхождения
 
Марены красильной экстракт (Rubiae tinctorum extract)

Действующее вещество:
Марены красильной корневищ с корнями экстракт

Лекарственная форма:  
таблетки
Состав:
На одну таблетку:

Активного компонента - Марены красильной экстракта сухого - 0,25 г с содержанием суммы антрагликозидов в пересчете на руберитриновую кислоту и абсолютно сухое вещество 8,0 %.

Вспомогательных веществ - достаточное количество до [сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, получения таблетки массой тальк, кальция стеарат] 0,50 .

Описание:
Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от светло-коричневого до коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:
Диуретическое, спазмолитическое средство растительного происхождения
АТХ:  
G.04.B.C   Препараты для лечения нефроуролитиаза

Фармакодинамика:
Оказывает спазмолитическое и диуретическое действие. Способствует разрыхлению мочевых конкрементов, содержащих фосфаты кальция и магния, и их выведению из почек и мочевыводящих путей, благодаря снижению тонуса гладкой мускулатуры с последующим усилением ее перистальтики; подкисляет мочу, приводит к уменьшению болевого синдрома и улучшению общего состояния у больного нефроуролитиазом.
Показания:
Нефроуролитиаз: в случаях, когда оперативное вмешательство нежелательно или невозможно, предоперационное лечение, профилактика рецидивов после оперативного вмешательства, а также при фосфатурии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый и хронический гломерулонефрит, выраженная почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка в период обострения, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Противопоказано принимать в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 0,25 г (1 таблетка) 3 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 0,75 г (3 таблетки) 3 раза в день. Таблетки перед приемом растворяют в 100 мл теплой воды. Курс лечения - 20-30 дней. Проведение повторного курса лечения возможно через 4-6 недель после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. При применении препаратов марены красильной моча окрашивается в красноватый цвет. При резком окрашивании мочи в буро-красный цвет необходимо уменьшить дозу или временно прервать курс лечения.
Передозировка:
Передозировка препаратов марены красильной может вызвать боли, связанные с отхождением конкрементов.
Взаимодействие:
Не описано.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 250 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 таблеток в банки оранжевого стекла. Каждую банку или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта