|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-007798/08 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
03.10.2008 |
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО ВИФИТЕХ - Россия |
|
Торговое наименование |
Марены красильной экстракт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
----- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 250 мг | 2 года | В сухом месте, при температуре не выше 15 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Вифитех ЗАО | 142279, Московская область, Серпуховской район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| спазмолитическое средство растительного происхождения |
Действующее вещество:
Марены красильной корневищ с корнями экстракт
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
На одну таблетку:
Активного компонента - Марены красильной экстракта сухого - 0,25 г с содержанием суммы антрагликозидов в пересчете на руберитриновую кислоту и абсолютно сухое вещество 8,0 %.
Вспомогательных веществ - достаточное количество до [сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, получения таблетки массой тальк, кальция стеарат] 0,50 .
Описание:
Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от светло-коричневого до коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:
Диуретическое, спазмолитическое средство растительного происхождения
АТХ:
G.04.B.C Препараты для лечения нефроуролитиаза
Фармакодинамика:
Оказывает спазмолитическое и диуретическое действие. Способствует разрыхлению мочевых конкрементов, содержащих фосфаты кальция и магния, и их выведению из почек и мочевыводящих путей, благодаря снижению тонуса гладкой мускулатуры с последующим усилением ее перистальтики; подкисляет мочу, приводит к уменьшению болевого синдрома и улучшению общего состояния у больного нефроуролитиазом.
Показания:
Нефроуролитиаз: в случаях, когда оперативное вмешательство нежелательно или невозможно, предоперационное лечение, профилактика рецидивов после оперативного вмешательства, а также при фосфатурии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый и хронический гломерулонефрит, выраженная почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка в период обострения, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Противопоказано принимать в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 0,25 г (1 таблетка) 3 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 0,75 г (3 таблетки) 3 раза в день. Таблетки перед приемом растворяют в 100 мл теплой воды. Курс лечения - 20-30 дней. Проведение повторного курса лечения возможно через 4-6 недель после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. При применении препаратов марены красильной моча окрашивается в красноватый цвет. При резком окрашивании мочи в буро-красный цвет необходимо уменьшить дозу или временно прервать курс лечения.
Передозировка:
Передозировка препаратов марены красильной может вызвать боли, связанные с отхождением конкрементов.
Взаимодействие:
Не описано.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 250 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 таблеток в банки оранжевого стекла. Каждую банку или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта