|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002266 |
|
Дата регистрации: |
04.10.2013 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") - Россия |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
04.10.2018 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Смесь для ингаляций |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
---------------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для ингаляций | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее средство растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R07AX | Прочие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы |
Смесь для ингаляций (Mixture for inhalations)
Лекарственная форма: раствор для ингаляций
Состав:
Действующие вещества:
Левоментол (L-Ментол) - 0,71 г
Эвкалипта настойка - 35,7 мл
Вспомогательные вещества:
Глицерол (глицерин) - 35,7 г
Этанол (этиловый спирт) 95% - до 100 мл.
Описание:
Прозрачная жидкость желто-коричневого или зелено-коричневого цвета, с характерным своеобразным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:антисептическое средство растительного происхождения
АТХ:
Прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания
Фармакодинамика:
Препарат обладает антисептическим и противовоспалительным действием.
Показания:
В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, склонность к бронхоспазму, ларингоспазму; ранний детский возраст (до 2 лет).
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Необходимо проконсультироваться с врачом!
Способ применения и дозы:
Ингаляционно.
Взрослым и детям старше 2 лет: 10-20 капель препарата разводят в стакане теплой воды и используют для ингаляций в течение 5-10 минут 1-2 раза в день.
Курс лечения 7-10 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, бронхоспазм, ларингоспазм.
Передозировка:
До настоящего времени сведений о случаях передозировки не поступало.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
В компрессионных и УЗ-ингаляторах не применяется.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для ингаляций.
Упаковка:
По 25, 40, 80 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.
По 25 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.
По 25, 40, 80 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается укладка флаконов, флаконов-капельниц в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта