Номер регистрационного удостоверения:

Р N003213/01

Дата регистрации:

16.03.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"

Дата переоформления:

22.04.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Метопролол-Акрихин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Метопролол

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 50 мг 4 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" 142450, Московская область, Нагинский р-н, Старая Купавна, ул.Кирова, д.29 Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (метопролола тартрат) Ипка Лабораториз Лимитед 48, Kandivli Industrial Estate, Mumbai - 400067 Индия
3 Производитель фармацевтической субстанции (метопролола тартрат) Фармацевтический завод "Польфарма" АО ~ Польша

Фармако-терапевтическая группа бета1-адреноблокатор селективный 

код АТХ АТХ
C07AB02 Метопролол
МЕТОПРОЛОЛ-АКРИ ®
 
    Фармакотерапевтическая группа
 
    Антиадренергический препарат, бета1-адреноблокатор
 
    Состав
 
    1 таблетка подержит 50 мг метопролола тартрата
 
    Фармакологическое действие
 
    Метопролол-Акри действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца. Обладает антиангинальным, антигипертензивным и антиаритмическим действием. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, сердечный выброс, потребность миокарда в кислороде. Подавляет стимулирующий эффект катехоламинов на сердце при физической и психоэмоциональной нагрузке.
 
    Антигипертензивный эффект развивается постепенно и стабилизируется к концу 2-ой недели курсового назначения препарата. При стенокардии напряжения Метопролол-Акри снижает частоту и тяжесть приступов. Нормализует сердечный ритм при наджелудочковой тахикардии и мерцании предсердий. На фоне приема Метопролола-Акри у больных инфарктом миокарда вследствие ограничения зоны инфаркта и уменьшения риска развития фатальных аритмий снижается смертность и возможность возникновения рецидивов инфаркта миокарда. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.
 
    Показания к применению
 
        * Артериальная гипертензия;
        * профилактика приступов стенокардии;
        * нарушение ритма сердца (наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия);
        * вторичная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда;
        * гиперкинетичeский кардиальный синдром;
        * профилактика приступов мигрени
 
    Режим дозирования
 
    Максимальная суточная доза 0,4 г. Лечение начинают с дозы 0,1 г в 1-2 приема. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта суточную дозу постепенно увеличивают.
 
    Побочное действие
 
    В начале терапии возможна слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, мышечные судороги, ощущение холода и парестезии в конечностях. Возможны также брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности с периферическими отеками, уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, ринит, депрессия, нарушение сна, кошмарные сновидения, сухость во рту, гипогликемические состояния у больных сахарным диабетом, рвота, диарея, запор. У предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции. Отмечены отдельные случаи нарушений функций печени, тромбоцитопения, аллергические реакции - кожная сыпь, зуд.
 
    Противопоказания
 
        * атриовентрикулярная блокада II и III степени;
        * синоаурикулярная блокада;
        * брадикардия;
        * артериальная гипотензия;
        * хроническая сердечная недостаточность II и III стадии;
        * острая сердечная недостаточность;
        * кардиогенный шок;
        * метаболический ацидоз;
        * бронхиальная астма;
        * выраженные нарушения периферического кровообращения;
        * одновременный прием с ингибиторами МАО;
        * повышенная чувствительность к препарату
 
    Особые указания
 
    С осторожностью назначают при сахарном диабете (особенно при лабильном течении), болезни Рейно и больным с нарушением периферического кровообращения, феохромоцетоме, выраженных нарушениях функции почек и печени (при назначении Метопролола-Акри данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек). Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения Метопрололом-Акри возможно, уменьшение продукции слезной жидкости. Прекращение продолжительности курса должно происходить постепенно (минимум в течение 10 дней) под наблюдением врача. За несколько дней перед проведением наркоза хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата. В случае приема препарата перед операцией, больному следует подобрать наркотическое средство с минимальным отрицательным инотропным действием.
 
    Форма выпуска
 
    30 таблеток по 50 мг